El historial clínico previo del asistido recoge enfermedades anteriores, cirugías, alergias e información familiar. Este contenido, que el reglamento europeo (Art. 9) clasifica como categoría especial, es esencial para la investigación longitudinal. La ley orgánica de protección de datos exige seudonimizarlo antes de cualquier cesión. anonym.plus realiza la operación en su dispositivo sin transferir ningún registro.
Cuándo se aplica
Un estudio multicéntrico necesita el historial previo de personas atendidas con diabetes en varios hospitales del SNS. Antes de integrar la información en el repositorio compartido, cada centro debe seudonimizar el expediente y sustituir los identificadores por el código de participante del estudio.
Cómo lo resuelve anonym.plus
- Importe el historial previo (PDF, DOCX o CSV) en anonym.plus.
- La herramienta señala nombre, DNI, NUSS, fecha de nacimiento e información de contacto.
- Las enfermedades, cirugías, alergias y antecedentes familiares se conservan íntegramente.
- Aplique seudonimización: asigne el código de participante del estudio a cada expediente.
- Exporte el historial seudonimizado para el repositorio multicéntrico.
Qué debe aportar
- Historial previo en PDF, DOCX o CSV.
- Código de participante del estudio para la seudonimización.
- Tabla de correspondencia cifrada para la reversibilidad controlada por el centro.
Tipos de entidades de datos sanitarios detectados
| Categoría | Tipo de entidad anonym.plus | Ejemplo |
|---|---|---|
| Nombre | PERSON | Ana Belén Ramos → [PARTICIPANTE_007] |
| DNI | ES_DNI | 33221100L → [DNI] |
| NUSS | NUSS | 28 33221100 44 → [NUSS] |
| Fecha de nacimiento | DATE_TIME | 22/09/1962 → [FECHA_NAC] |
| Historia clínica | MEDICAL_RECORD_NUMBER | HC-0080808 → [HC] |
| Médico de familia | PERSON | Dr. Pardo → [MÉDICO] |
Cumplimiento logrado
- Seudonimiza conforme al RGPD Art. 9 & LOPDGDD (LO 3/2018).
- Cumple la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica para estudios longitudinales.
- Sin conexión: el historial nunca sale del dispositivo del centro durante el proceso.
- Compatible con los requisitos de la AEPD para investigación en salud.
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Límites & advertencias
Los antecedentes familiares pueden vincularse indirectamente al asistido si incluyen familiares con enfermedades raras o situaciones únicas. Revise estos campos antes de ceder el expediente al repositorio multicéntrico.
Preguntas frecuentes
¿La seudonimización del historial previo es suficiente para la investigación multicéntrica?
Para la mayoría de los estudios, sí, siempre que la tabla de correspondencia se gestione correctamente. Si el estudio implica publicación de datos a nivel individual, puede requerirse anonimización completa.
¿Cómo gestionamos la tabla de correspondencia entre los centros participantes?
Cada centro mantiene su propia tabla local. El repositorio multicéntrico solo recibe los registros con el código de participante, nunca la tabla de correspondencia.
¿Los antecedentes familiares son información del asistido o de sus familiares?
Desde la perspectiva del reglamento europeo, los antecedentes familiares son información del asistido. Sin embargo, si permiten identificar a un familiar concreto, también pueden considerarse registros de ese tercero y deben protegerse.