La desidentificación de una narrativa de seguridad retira los identificadores del paciente y del notificador de un ICSR (Individual Case Safety Report). Cumple el ICH E2B(R3) y respalda la notificación a la AEMPS. anonym.plus lo ejecuta localmente y preserva el evento adverso.
Cuándo se aplica
Una narrativa ICSR describe el evento adverso e incluye datos de la persona afectada y del notificador. Para el intercambio con la AEMPS o con socios de farmacovigilancia, se eliminan los identificadores pero se conserva la narrativa clínica.
Cómo lo resuelve anonym.plus
- Cargue la narrativa en anonym.plus en su dispositivo.
- La herramienta analiza el texto libre del campo narrativo E2B(R3).
- Nombres, fechas, edades exactas y contactos quedan marcados.
- Confirme las marcas; el evento adverso y el medicamento sospechoso permanecen.
- Sustituya los identificadores por etiquetas estables para el intercambio seguro.
- Exporte el fichero limpio; la fuente permanece en su dispositivo.
Qué debe aportar
- La narrativa ICSR (TXT, DOCX, PDF o campo exportado).
- Tabla de etiquetas estables para la correlación entre casos.
- Agrupación de edad por tramos para sujetos de edad avanzada.
Tipos de entidades de datos sanitarios detectados
| Categoría | Tipo de entidad anonym.plus | Ejemplo |
|---|---|---|
| Nombres | PERSON | Rafael Torres → [PACIENTE] |
| Nombres | PERSON | Dr. Ibáñez → [NOTIFICADOR] |
| Fechas | DATE_TIME | inicio el 02/02/2026 → [FECHA] |
| Edad | AGE | 87 años → [RANGO_EDAD] |
| Contacto | EMAIL_ADDRESS | r.torres@ejemplo.es → [EMAIL] |
| Identificadores | MEDICAL_RECORD_NUMBER | ICSR-ES-2026-00412 → [ID] |
Cumplimiento logrado
- Cumple el estándar ICH E2B(R3) para la gestión de casos de seguridad.
- Respalda la notificación a la AEMPS y a EudraVigilance.
- Tratamiento de datos de categoría especial conforme al RGPD Art. 9.
- Sin conexión: la narrativa sensible no abandona el dispositivo del responsable.
Anonimice narrativas de seguridad del medicamento sin conexión — ver planes & empezar gratis →
Límites & advertencias
Las narrativas ICSR en texto libre pueden contener indicios de identidad indirectos, como combinaciones de patología, región y grupo de edad. Revise los casos con eventos muy infrecuentes y considere agrupar la edad por décadas cuando el análisis lo permita.
Preguntas frecuentes
¿Por qué se conserva el evento adverso?
El evento es la señal de seguridad que motiva el informe. No es un dato personal; retirar el evento vaciaría el ICSR de sentido para la farmacovigilancia.
¿Se puede procesar el campo narrativo de un XML E2B?
El campo narrativo extraído como texto plano es compatible. Exporte el bloque narrativo, procéselo en anonym.plus y vuelva a insertarlo en el XML.
¿Cómo se trata la edad del paciente?
La herramienta marca la edad exacta para que usted la agrupe por tramos, especialmente cuando supera los 89 años y puede resultar identificativa.