La dé-identification du journal des écarts consiste à retirer les identifiants du sujet et du personnel de la liste des problèmes. Elle soutient les bonnes pratiques cliniques ICH E6(R2). anonym.plus fonctionne hors ligne et garde lisible la description de chaque entrée.
Quand cela s’applique
Un responsable qualité partage la liste des problèmes avec un relecteur externe. Chaque ligne nomme la personne touchée et le membre du personnel qui l'a consignée.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez le fichier (XLSX, CSV ou DOCX) dans anonym.plus sur votre appareil.
- L'outil analyse les lignes pour codes sujet, noms du personnel et dates.
- L'OCR local lit une page papier scannée si vous en ajoutez une.
- Confirmez les personnes marquées et les codes touchés.
- Remplacez chacun par un libellé neutre, ou masquez-le en noir.
- Enregistrez la liste propre localement, sans envoi.
Ce que vous devez fournir
- Le fichier (XLSX, CSV, DOCX ou scan).
- Un opérateur : Remplacer pour des libellés, Caviarder pour des colonnes entières.
- Optionnel : une table de libellés pour les noms du personnel répétés.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Code sujet | MEDICAL_RECORD_NUMBER | sujet 09-221 → [SUJET] |
| Personnel | PERSON | consigné par P. André → [PERSONNEL] |
| Dates | DATE_TIME | survenu 22/05/2026 → [DATE] |
| Site | LOCATION | Site 09, Lille → [SITE] |
| Investigateur | PERSON | IP Dr Lemoine → [INVESTIGATEUR] |
| Contact | EMAIL_ADDRESS | qualite@example.fr → [COURRIEL] |
Conformité atteinte
- Aide à respecter les devoirs qualité d'ICH E6(R2) BPC.
- Reste hors ligne, donc aucun contrat de sous-traitance cloud n'est déclenché.
- Le chiffrement AES-256-GCM local protège le fichier de travail.
- Soutient le RGPD Art. 9 pour les données sujet et personnel français.
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Limites & précautions
Une description peut nommer un sujet dans la cellule de texte libre, pas seulement la colonne de code. L'outil analyse les deux. Relisez de près les cellules de récit, car un compte rendu détaillé peut encore pointer vers une personne dans un petit site.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un journal des écarts au protocole ?
C'est la liste courante des fois où l'essai s'est écarté de son plan, avec le sujet touché et le personnel impliqué. Les relecteurs doivent voir la tendance, pas les noms, donc une copie propre est partagée.
Où se cachent les noms ?
Dans les cellules de description en texte libre, pas seulement la colonne de code. L'outil analyse le texte de chaque ligne et marque les personnes qu'il y trouve.
Les entrées restent-elles lisibles ?
Oui. La nature de chaque problème, sa cause et sa correction restent. Seuls les codes sujet, noms du personnel et le site sont retirés.