La ocultación del caso de queja de producto retira los identificadores del reclamante y del paciente del registro de calidad. Cumple las BPF de la AEMPS y la LOPDGDD. anonym.plus lo ejecuta localmente y conserva la descripción del defecto y el número de lote.
Cuándo se aplica
Una carpeta de incidencia de producto registra el defecto comunicado, el lote afectado y los contactos del reclamante. Para la formación en BPF o la auditoría de calidad, se eliminan los identificadores pero se conserva la información técnica del producto.
Cómo lo resuelve anonym.plus
- Abra el dossier en anonym.plus en su dispositivo.
- La herramienta detecta el nombre del reclamante, el paciente y los contactos.
- Número de incidencia, fechas e información de distribución quedan marcados.
- Confirme las marcas; el número de lote y la descripción del defecto permanecen.
- Enmascare los identificadores para las copias de auditoría.
- Guarde el fichero limpio; la fuente permanece en su dispositivo.
Qué debe aportar
- La carpeta de queja (PDF, DOCX o fichero de sistema de gestión de calidad).
- Un operador (Expurgar para auditoría; Sustituir para formación).
- Mapa de campos para sistemas de gestión de incidencias de calidad.
Tipos de entidades de datos sanitarios detectados
| Categoría | Tipo de entidad anonym.plus | Ejemplo |
|---|---|---|
| Nombres reclamante | PERSON | Sra. Delgado → [RECLAMANTE] |
| Nombres paciente | PERSON | paciente afectado → [PACIENTE] |
| Número de incidencia | MEDICAL_RECORD_NUMBER | Rec. Cal. 2026-0341 → [REC_ID] |
| Fechas | DATE_TIME | recibido el 08/03/2026 → [FECHA] |
| Contacto | EMAIL_ADDRESS | s.delgado@ejemplo.es → [EMAIL] |
| Lugar | LOCATION | Distribuidora Norte, Valladolid → [DISTRIBUIDOR] |
Cumplimiento logrado
- Cumple las BPF de la AEMPS (Buenas Prácticas de Fabricación) para gestión de quejas de calidad.
- Tratamiento conforme a la LOPDGDD y el RGPD Art. 9.
- Conserva el número de lote y la descripción del defecto, información técnica no personal.
- Sin conexión: el caso de queja no abandona el dispositivo del responsable.
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Límites & advertencias
Las carpetas de incidencia pueden incluir descripciones narrativas del evento adverso que contienen referencias identificativas indirectas. Revise los bloques de texto libre además de los campos estructurados antes de compartir el documento.
Preguntas frecuentes
¿El número de lote es un identificador personal?
No. El número de lote identifica el producto, no a la persona. Permanece en el dossier porque es la referencia técnica clave para la gestión de la queja.
¿Los contactos del reclamante son obligatorios en la carpeta original?
Sí. Las BPF exigen conservar los contactos del reclamante en el caso original. La versión anonimizada es solo para usos secundarios como formación o análisis.
¿La herramienta detecta contenido en campos de texto libre de calidad?
Sí. El motor NLP analiza tanto los campos estructurados como las descripciones narrativas.