La anonimización de una reacción adversa retira los identificadores del paciente y del notificador de un informe de reacción. Respalda la notificación a la AEMPS conforme al ICH E2B(R3). anonym.plus actúa en su dispositivo y conserva intactos el medicamento sospechoso y la reacción.
Cuándo se aplica
Un informe de reacción adversa contiene el nombre del paciente, el notificador y líneas de contacto. Para compartirlo en la detección de señales, se eliminan los identificadores pero se mantienen medicamento y evento.
Cómo lo resuelve anonym.plus
- Cargue el informe en anonym.plus en su dispositivo.
- La herramienta detecta las personas nombradas en el texto libre.
- Fechas, edades y contactos quedan marcados en toda la entrada.
- Confirme las marcas; el medicamento sospechoso permanece como dato no personal.
- Sustituya los identificadores por etiquetas estables para el trabajo colaborativo.
- Guarde el fichero limpio en su dispositivo, sin ningún envío externo.
Qué debe aportar
- El informe (DOCX, PDF, TXT o exportación de sistema).
- Sustituir con tabla de etiquetas estables para señales compartidas.
- Agrupación opcional por tramos para el año de nacimiento.
Tipos de entidades de datos sanitarios detectados
| Categoría | Tipo de entidad anonym.plus | Ejemplo |
|---|---|---|
| Nombres | PERSON | Javier Pérez → [PACIENTE] |
| Nombres | PERSON | enfermero notificador → [NOTIFICADOR] |
| Fechas | DATE_TIME | reacción el 11 abr. → [FECHA] |
| Contacto | PHONE_NUMBER | +34 93 555 77 81 → [TELEFONO] |
| Condición | MEDICAL_CONDITION | erupción cutánea → [CONDICION] |
| Identificadores | MEDICAL_RECORD_NUMBER | ICSR 4471 → [ID] |
Cumplimiento logrado
- Respalda la notificación conforme a la AEMPS (farmacovigilancia) y el ICH E2B(R3).
- Conserva el medicamento sospechoso, que no constituye un dato del paciente.
- En el dispositivo, AES-256-GCM protege los ficheros de trabajo.
- Tratamiento conforme al RGPD Art. 9 para datos de salud de categoría especial.
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Límites & advertencias
La edad exacta puede identificar a personas de edad avanzada; agrúpela por tramos cuando el estudio lo permita. El medicamento sospechoso permanece porque porta la señal. Un evento infrecuente en un centro pequeño puede acotar la identidad incluso tras retirar los identificadores directos.
Preguntas frecuentes
¿Por qué conservar el nombre del medicamento sospechoso?
El producto no es un dato personal y constituye el núcleo de la señal. Retirarlo vaciaría el informe de significado. Solo se eliminan los identificadores de las personas nombradas.
¿Cómo se trata la edad del sujeto?
La edad puede ser un indicio, especialmente a partir de los 89 años. La herramienta la marca para que usted la agrupe por décadas cuando su análisis lo permita.
¿Pueden compartirse los informes después?
Sí. Una tabla de etiquetas estables hace corresponder a cada persona un alias único entre varios ficheros.