L'anonymisation du rapport d'étude consiste à retirer les identifiants patient du document et de ses annexes. Elle soutient la transparence du Règlement (UE) 536/2014. anonym.plus fonctionne hors ligne et garde lisible le récit des résultats.
Quand cela s’applique
Un promoteur doit partager le rapport après autorisation. Les listages sujet et récits de cas des annexes portent encore noms et dates.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez le document (PDF ou DOCX) dans anonym.plus sur votre machine.
- L'outil analyse le corps et les annexes pour les identifiants directs.
- L'OCR local lit tout listage ou page de signature scanné.
- Confirmez les noms, dates et codes de centre marqués.
- Remplacez chacun par un jeton stable sur tout le fichier.
- Enregistrez la version nettoyée localement, sans envoi.
Ce que vous devez fournir
- Le document (PDF, DOCX ou scan).
- Un opérateur : Remplacer pour des jetons, Caviarder pour des listages entiers.
- Optionnel : une table de jetons pour des libellés cohérents entre volumes.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Patient | PERSON | patient 04-118, K. Noiret → [PATIENT_4] |
| Dates | DATE_TIME | arrêt 03/2026 → [DATE] |
| Centre | LOCATION | Centre 04, Strasbourg → [CENTRE] |
| Investigateur | PERSON | Dr Chevalier → [INVESTIGATEUR] |
| Contact | EMAIL_ADDRESS | site04@example.fr → [COURRIEL] |
| NIR | FR_NIR | 1 67 03 67 482 091 56 → [NIR] |
Conformité atteinte
- Soutient le partage selon les exigences de transparence du Règlement (UE) 536/2014.
- Reste hors ligne, donc aucun contrat de sous-traitance cloud n'est nécessaire.
- Le chiffrement AES-256-GCM local protège la copie de travail.
- S'aligne sur le RGPD Considérant 26 quand le résultat n'identifie plus personne.
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Limites & précautions
Les annexes sont là où vit le risque. Les listages patient et récits de cas contiennent le plus d'identifiants directs. L'outil les analyse, mais la transparence du Règlement (UE) 536/2014 attend aussi une analyse de risque documentée des valeurs rares avant publication.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un rapport d'étude clinique ?
C'est le compte rendu complet de la conception, de la conduite et des résultats d'un essai, déposé auprès de l'autorité. Après autorisation, le partage peut être requis. Les annexes portent un détail au niveau patient à anonymiser d'abord.
Quelle partie demande le plus d'attention ?
Les annexes. Listages patient et récits de cas individuels contiennent noms, dates et codes de centre. Le corps du texte ne porte généralement que des chiffres agrégés.
Les résultats resteront-ils clairs ?
Oui. Les tableaux d'efficacité et de sécurité restent. Seuls les identifiants directs des listages et récits sont remplacés par des jetons stables.