Le caviardage du rapport de monitoring consiste à retirer les identifiants du sujet et du personnel d'un compte rendu de visite. Il soutient les bonnes pratiques cliniques ICH E6(R2). anonym.plus fonctionne hors ligne et garde lisibles les constats et les actions.
Quand cela s’applique
Un ARC partage un rapport de visite avec l'équipe élargie du promoteur. Le compte rendu nomme les sujets contrôlés, le personnel rencontré et le site.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez le rapport de visite (DOCX ou PDF) dans anonym.plus sur votre appareil.
- L'outil analyse codes sujet, noms du personnel et dates.
- L'OCR local lit tout extrait de données source scanné.
- Confirmez les personnes marquées et le détail du site.
- Caviardez-les, ou remplacez chacun par un libellé de rôle neutre.
- Enregistrez le compte rendu nettoyé localement, sans envoi.
Ce que vous devez fournir
- Le rapport de visite (DOCX, PDF ou scan).
- Un opérateur : Caviarder pour le dossier d'audit, Remplacer pour la diffusion.
- Optionnel : une table de rôles pour qu'un ARC corresponde à un libellé.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Personnel | PERSON | ARC Hélène Dupuis → [MONITEUR] |
| Code sujet | MEDICAL_RECORD_NUMBER | sujet S-12-008 → [SUJET] |
| Date de visite | DATE_TIME | visite 18 févr. 2026 → [DATE] |
| Site | LOCATION | Site 12, Montpellier → [SITE] |
| Coordinateur | PERSON | TEC Marc Léon → [COORDINATEUR] |
| Contact | EMAIL_ADDRESS | site12@example.fr → [COURRIEL] |
Conformité atteinte
- Aide à respecter les devoirs de monitoring d'ICH E6(R2) BPC.
- Reste hors ligne, donc aucun contrat de sous-traitance cloud n'est déclenché.
- Le chiffrement AES-256-GCM local protège le fichier de travail.
- Soutient le RGPD Art. 9 pour les données sujet et personnel français.
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Limites & précautions
Un compte rendu de visite cite souvent un constat lié à un seul code sujet. L'outil masque noms et codes, mais un problème de données source unique peut encore pointer vers une personne dans un petit site. Relisez ces constats avant une diffusion large.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un rapport de visite de monitoring ?
C'est le relevé de l'ARC sur une visite de site : ce qui a été contrôlé, ce qui a été constaté et ce qui doit être corrigé. Il nomme sujets et personnel. Une copie caviardée laisse l'équipe élargie voir les constats sans ces noms.
Les constats resteront-ils clairs ?
Oui. Les problèmes, les actions et les délais restent. Seuls les noms, les codes sujet et l'identité du site sont caviardés.
Puis-je garder un original non caviardé ?
Oui. Travaillez sur une copie. Le rapport source reste sur votre appareil, intact, pour votre propre piste d'audit.