Le caviardage du rapport EIG consiste à retirer les identifiants du patient et du déclarant d'un formulaire d'événement grave. Il soutient la déclaration de sécurité ICH E2B(R3). anonym.plus fonctionne hors ligne et garde lisibles les faits du cas et la chronologie.
Quand cela s’applique
Une unité de sécurité transmet le formulaire à un comité pour relecture. Il nomme la personne touchée, le déclarant et le site traitant.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez le formulaire (PDF, DOCX ou scan) dans anonym.plus sur votre appareil.
- L'OCR local lit aussi les pages scannées ou faxées.
- L'outil marque la personne touchée, le déclarant et le site.
- Confirmez les marquages et gardez les faits sur l'événement et le médicament.
- Caviardez les champs personnels, ou remplacez-les par des libellés.
- Enregistrez le formulaire nettoyé localement, sans envoi.
Ce que vous devez fournir
- Le formulaire (PDF, DOCX, scan de fax ou image).
- Un opérateur : Caviarder pour le dossier du comité, Remplacer pour des jetons.
- Optionnel : une table de libellés pour les déclarants répétés.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Patient | PERSON | patient F. Clair, 73 ans → [PATIENT] |
| Déclarant | PERSON | Dr Évrard (déclarant) → [DECLARANT] |
| Début | DATE_TIME | hospitalisé 09 avr. 2026 → [DATE] |
| Site | ORGANIZATION | Hôpital de la Pitié-Salpêtrière → [ETABLISSEMENT] |
| Affection | MEDICAL_CONDITION | insuffisance hépatique → [AFFECTION] |
| Contact | PHONE_NUMBER | +33 1 79 46 01 40 → [TELEPHONE] |
Conformité atteinte
- Soutient la confidentialité dans le traitement des cas graves ICH E2B(R3).
- Aucune étape cloud, donc le cas reste dans votre unité, sans contrat de sous-traitance.
- Le chiffrement AES-256-GCM local protège le formulaire de travail.
- S'aligne sur le RGPD Art. 9 pour les rapports de cas français.
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Limites & précautions
Un événement grave avec une association rare de médicaments peut encore suggérer une personne dans un site connu. L'outil masque les identifiants directs. Vous jugez si une combinaison clinique inhabituelle nécessite plus de soin avant que le comité voie le formulaire.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qui rend un événement indésirable grave ?
Il est grave s'il entraîne le décès, une hospitalisation, un dommage durable ou une anomalie congénitale, entre autres. Ces cas sont déclarés vite au format E2B(R3) à l'ANSM. Une copie caviardée protège la personne pendant la relecture.
Peut-il lire un formulaire faxé ?
Oui. L'OCR local lit les pages scannées et faxées, puis marque les champs patient, déclarant et site pour que vous les caviardiez.
Les faits de l'événement restent-ils ?
Oui. La réaction, le médicament suspect, la dose et le résultat restent. Seuls les personnes, le site et les dates exactes sont retirés.