L'anonymisation d'un effet indésirable retire les identifiants du patient et du notificateur d'un compte rendu de réaction. Elle soutient la déclaration à l'ANSM et l'ICH E2B(R3). anonym.plus fonctionne sur votre appareil et garde le médicament suspect et la réaction intacts.
Quand cela s’applique
Un compte rendu de réaction contient la personne, celui qui l'a notifiée et des lignes de contact. Pour le mutualiser en détection de signal, vous effacez les identifiants mais gardez médicament et événement.
Comment anonym.plus s’en charge
- Chargez le compte rendu dans anonym.plus sur votre appareil.
- L'outil trouve les personnes nommées dans le texte libre.
- Dates, âges et contacts sont marqués dans toute l'entrée.
- Confirmez les marquages ; le médicament suspect reste comme donnée non personnelle.
- Remplacez les identifiants par des étiquettes stables pour le travail mutualisé.
- Enregistrez le fichier propre sur votre machine, sans aucun envoi.
Ce que vous devez fournir
- Le compte rendu (DOCX, PDF, TXT ou export).
- Remplacer avec une table d'étiquettes stables pour les signaux mutualisés.
- Regroupement facultatif par tranches pour l'année de naissance.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Noms | PERSON | Julien Petit → [PATIENT] |
| Noms | PERSON | infirmier notificateur → [NOTIFICATEUR] |
| Dates | DATE_TIME | réaction le 11 avr. → [DATE] |
| Contact | PHONE_NUMBER | +33 4 55 55 77 81 → [TELEPHONE] |
| Pathologie | MEDICAL_CONDITION | éruption cutanée → [CONDITION] |
| Identifiants | MEDICAL_RECORD_NUMBER | ICSR 4471 → [ID] |
Conformité atteinte
- Soutient la déclaration selon l'ANSM (pharmacovigilance) et l'ICH E2B(R3).
- Garde le médicament suspect, car ce n'est pas une donnée patient.
- Sur l'appareil, AES-256-GCM protège les fichiers de travail.
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Limites & précautions
L'âge exact peut identifier les personnes âgées ; regroupez-le par tranche quand votre étude le permet. Le médicament suspect reste, car il porte le signal. Un événement rare sur un petit site peut encore restreindre l'identité même après le retrait des identifiants directs.
Questions fréquentes
Pourquoi garder le nom du médicament suspect ?
Le produit n'est pas une donnée personnelle et constitue le cœur du signal. Le retirer viderait le compte rendu de sens. Seuls les identifiants des personnes nommées sont retirés.
Comment l'âge du sujet est-il traité ?
L'âge peut être un indice, surtout au-delà de 89 ans. L'outil le marque pour que vous le regroupiez par décennie quand votre analyse le permet.
Les comptes rendus peuvent-ils être mutualisés ensuite ?
Oui. Une table d'étiquettes stables fait correspondre une personne à un alias unique entre plusieurs fichiers.