Die De-Identifizierung eines Sicherheitsnarrativs entfernt Patienten- und Melderidentifikatoren aus der Ereignisgeschichte im Freitext. Das Verfahren entspricht ICH E2B(R3). anonym.plus arbeitet lokal und bewahrt den Verdachtsarzneistoff und die Ereignischronologie.
Wann es greift
Eine Ereignisgeschichte ist ein dichter Freitext. Sie nennt den Probanden, den Melder und Standorte. Für Einreichung oder Sharing werden diese Identifikatoren entfernt, Produkt und Chronologie bleiben jedoch erhalten.
Wie anonym.plus es löst
- Öffnen Sie das Narrativ in anonym.plus auf Ihrem Gerät.
- Die Anwendung liest den Freitext und sucht nach genannten Personen.
- Datumsangaben, Alter und Standorte werden im gesamten Dokument markiert.
- Bestätigen Sie die Markierungen; der Verdachtsarzneistoff verbleibt als Nicht-Personendatum.
- Ersetzen Sie Identifikatoren und verschieben Sie Datumsangaben, um Intervalle zu erhalten.
- Speichern Sie die bereinigte Datei; die Quelldatei verbleibt auf Ihrem Gerät.
Was Sie bereitstellen
- Das Narrativ (DOCX, PDF, TXT oder Export).
- Eine Datumsverschiebungsoption zur Beibehaltung der Ereignischronologie.
- Ersetzen mit stabiler Etiketttabelle für kollaborative Arbeit.
Erkannte Entitätstypen in Gesundheitsdaten
| Kategorie | anonym.plus-Entitätstyp | Beispiel |
|---|---|---|
| Namen | PERSON | Nadia Berger → [PATIENT] |
| Namen | PERSON | meldender Arzt → [MELDER] |
| Datumsangaben | DATE_TIME | Dosis 09. Feb. → [DATUM] verschoben |
| Erkrankung | MEDICAL_CONDITION | Hepatotoxizität → [DIAGNOSE] |
| Standort | LOCATION | Standort Hamburg → [STANDORT] |
| Narrativ-Ref. | MEDICAL_RECORD_NUMBER | Narrativ-Ref. 5521 → [ID] |
Erreichte Konformität
- Unterstützt die Meldung von Sicherheitsfällen gemäß ICH E2B(R3).
- Bewahrt den Verdachtsarzneistoff, da er keine Patientendaten enthält.
- Datumsverschiebung erhält die Ereignischronologie; kein Datentransfer erfolgt.
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Grenzen & Hinweise
Die Ereignisgeschichte ist Freitext mit vermischten Hinweisen. Der Verdachtsarzneistoff muss erhalten bleiben, weil er das Signal ist. Ein seltenes Ereignis an einem bekannten Datum an einem kleinen Standort kann die Identität einschränken; gruppieren Sie das Alter und verschieben Sie Datumsangaben für ungewöhnliche Fälle.
Häufig gestellte Fragen
Wird der Verdachtsarzneistoff entfernt?
Nein. Der Produktname ist kein Patientendatum und trägt das Sicherheitssignal. Nur Patienten- und Melderidentifikatoren werden entfernt.
Wie bleibt die Chronologie nutzbar?
Die Datumsverschiebung verschiebt alle Daten um den gleichen stabilen Betrag, sodass die Intervalle zwischen Dosis und Ereignis erhalten bleiben, während echte Daten verborgen sind.
Können Narrative für die Signalerfassung geteilt werden?
Ja. Eine stabile Etiketttabelle ordnet einem Probanden oder Melder einen eindeutigen Alias über mehrere Dateien hinweg zu.