Vernetzte Medizingeräte (IoMT) erzeugen Protokolldateien mit Geräte-ID, Nutzer-ID und IP-Adresse. Diese Einträge sind Gesundheitsdaten nach Art. 9. Geräte mit klinischer Funktion fallen zudem unter MPDG / MDR (EU 2017/745). anonym.plus tilgt alle Identifikatoren lokal. Leistungsdaten bleiben für Nachmarktüberwachung und Qualitätsstudien nutzbar.
Wann es greift
Ein Hersteller vernetzter Insulinpumpen braucht Nutzungsdaten für die Nachmarktüberwachung. Patienten-IDs und Seriennummern müssen vor der Analyse entfernt werden.
Wie anonym.plus es löst
- Laden Sie die Protokolldatei in anonym.plus auf Ihrem Server.
- Die Anwendung erkennt Seriennummern, Nutzer-IDs und IP-Adressen.
- Messwerte, Zeitstempel (versetzt) und Fehlercodes bleiben erhalten.
- Ersetzen Sie alle Identifikatoren durch stabile Gerätemarken.
- Speichern Sie die bereinigte Datei ohne Serververbindung.
Was Sie bereitstellen
- Die Protokolldatei als CSV, JSON oder Binärexport.
- Eine Aktion: Ersetzen mit stabilen Gerätemarken für Längsschnittanalysen.
- Optionale Spaltenzuordnung für Geräte- und Nutzerfelder.
Erkannte Entitätstypen in Gesundheitsdaten
| Kategorie | anonym.plus-Entitätstyp | Beispiel |
|---|---|---|
| Gerät | DEVICE_ID | Seriennummer INS-20241231 → [GERAET_1] |
| Nutzer | PERSON | nutzer_id_8822 → [NUTZER_1] |
| Netz | IP_ADDRESS | Kommunikations-IP 10.0.1.5 → [IP] |
| Datumsangaben | DATE_TIME | log_zeitstempel → [UHRZEIT] versetzt |
| Kontakt | EMAIL_ADDRESS | konto@geraet-anbieter.de → [EMAIL] |
| Versicherung | DE_INSURANCE_NUMBER | KVNR L101112234 → [KVNR] |
Erreichte Konformität
- Tilgt IoMT-Protokolle gemäß DSGVO Art. 9.
- Wahrt die Nachmarktpflichten nach MPDG / MDR (EU 2017/745).
- Vollständig offline – keine Protokolldatei verlässt Ihre Infrastruktur.
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Grenzen & Hinweise
Feine Leistungsdaten mit Zeitstempeln können bei kleinen Gruppen noch auf Personen hinweisen. Aggregieren Sie Intervalle vor externen Berichten.
Häufig gestellte Fragen
Muss ich Protokolldateien für die Nachmarktüberwachung aufbewahren?
Ja. MPDG / MDR (EU 2017/745) verlangt Nachmarkdaten. Anonymisierte Dateien erfüllen diese Pflicht ohne personenbezogene Inhalte.
Sind Geräte-IDs nach der Bearbeitung noch nützlich?
Ja. Stabile Marken ermöglichen Längsschnittanalysen, ohne die ursprüngliche Seriennummer zu enthüllen.
Wie verarbeite ich verschlüsselte Protokolldateien?
Entschlüsseln Sie die Datei in Ihrer sicheren Umgebung. Dann führen Sie die De-Identifizierung mit anonym.plus durch.