La ocultación del expediente de preparación magistral retira los identificadores del paciente del registro de elaboración. Cumple las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la AEMPS y la LOPDGDD. anonym.plus lo ejecuta localmente y conserva la formulación y los controles de calidad.
Cuándo se aplica
Un expediente de preparación magistral registra la fórmula, el paciente destinatario y el farmacéutico elaborador. Para la formación en BPF o la auditoría interna, se eliminan los identificadores pero se conserva la formulación completa.
Cómo lo resuelve anonym.plus
- Cargue el expediente en anonym.plus en su dispositivo.
- La herramienta detecta el nombre del paciente, el prescriptor y el farmacéutico elaborador.
- Fechas, número de lote asignado al paciente y contactos quedan marcados.
- Confirme las marcas; la fórmula, los excipientes y los controles permanecen.
- Enmascare los identificadores para las copias de formación o auditoría.
- Guarde el fichero limpio; la fuente permanece en su dispositivo.
Qué debe aportar
- El expediente de preparación magistral (PDF, DOCX o fichero de sistema de gestión).
- Un operador (Expurgar para copias de auditoría; Sustituir para formación).
- Mapa de campos para sistemas de gestión de fórmulas magistrales.
Tipos de entidades de datos sanitarios detectados
| Categoría | Tipo de entidad anonym.plus | Ejemplo |
|---|---|---|
| Nombres | PERSON | Tomás Alonso → [PACIENTE] |
| Nombres | PERSON | Farm. Blanco → [ELABORADOR] |
| Número de lote paciente | MEDICAL_RECORD_NUMBER | Lote M-2026-0041 → [LOTE_ID] |
| Fechas | DATE_TIME | elaborado 12/05/2026 → [FECHA] |
| Contacto | EMAIL_ADDRESS | t.alonso@ejemplo.es → [EMAIL] |
| Identificadores | ES_NUSS | 12-345678-90 → [NUSS] |
Cumplimiento logrado
- Cumple las BPF de la AEMPS (Buenas Prácticas de Fabricación).
- Tratamiento conforme a la LOPDGDD y el RGPD Art. 9.
- Conserva la formulación y los controles de calidad, que no identifican al paciente.
- Sin conexión: el expediente magistral no abandona el dispositivo del responsable.
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Límites & advertencias
Una fórmula magistral muy específica para una indicación rara puede ser identificativa incluso sin el nombre del paciente. Evalúe el riesgo residual antes de compartir expedientes de formulaciones únicas fuera del entorno de la farmacia.
Preguntas frecuentes
¿La fórmula y los excipientes son datos personales?
No. La composición de la fórmula es información de fabricación, no un identificador. Permanece en el expediente porque es el dato técnico principal.
¿El número de lote interno es un identificador?
Depende del sistema. Si el número de lote puede vincularse a una persona en su base de datos, márquelo para sustitución. La herramienta lo detecta si sigue un patrón de identificador.
¿Puedo usar el resultado para la formación en BPF?
Sí. El operador Sustituir genera un expediente legible apto para la docencia en elaboración magistral.