La suppression des données patient d'une brochure investigateur consiste à effacer les détails de cas qui se glissent dans le document. Elle soutient les bonnes pratiques cliniques ICH E6(R2). anonym.plus fonctionne hors ligne et garde entier le résumé de sécurité et d'efficacité.
Quand cela s’applique
Un rédacteur médical réutilise une brochure entre sites. Des exemples de cas anciens portent encore l'âge, des dates et le nom d'une clinique d'un participant réel.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez la brochure (PDF ou DOCX) dans anonym.plus sur votre poste.
- L'outil analyse les sections de cas pour noms, âges et dates.
- L'OCR local lit toute figure ou annexe scannée.
- Confirmez les détails sujet marqués à l'intérieur des exemples.
- Remplacez-les par des libellés neutres, ou retirez-les.
- Enregistrez le document nettoyé sur votre appareil.
Ce que vous devez fournir
- La brochure (PDF, DOCX ou scan).
- Un opérateur : Remplacer garde l'exemple lisible.
- Optionnel : une table de libellés pour des noms de cas cohérents.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Patient | PERSON | une femme de 46 ans, L. Faure → [CAS_PATIENT] |
| Affection | MEDICAL_CONDITION | carcinome hépatocellulaire → [AFFECTION] |
| Dates | DATE_TIME | traité T1 2025 → [PERIODE] |
| Clinique | ORGANIZATION | Hôpital de jour de Lille → [CENTRE] |
| Clinicien | PERSON | Dr Leroy → [CLINICIEN] |
| Courriel | EMAIL_ADDRESS | essais@example.fr → [COURRIEL] |
Conformité atteinte
- Aide à respecter les devoirs de confidentialité d'ICH E6(R2) BPC.
- Reste hors ligne, donc aucun contrat de sous-traitance cloud n'est déclenché.
- Le chiffrement AES-256-GCM local protège la copie de travail.
- S'aligne sur le RGPD Art. 9 pour tout détail de cas français.
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Limites & précautions
Les données patient d'une brochure se cachent souvent dans les exemples de cas anciens et les légendes de figures. L'outil analyse les deux, mais un nombre incrusté dans un graphique image peut nécessiter un caviardage manuel. Relisez les figures à l'œil avant de diffuser le fichier.
Questions fréquentes
Pourquoi une brochure contiendrait-elle des données patient ?
Les exemples de phase précoce citent parfois un cas réel avec un âge, une date ou un centre. Les BPC attendent que ce détail soit traité avec soin. Le retirer permet à la brochure de circuler entre sites en sécurité.
Les données du médicament restent-elles ?
Oui. Pharmacologie, posologie et résumé de sécurité restent intacts. Seuls les détails de cas personnels sont remplacés ou retirés.
Peut-il lire le texte dans les figures ?
L'OCR local lit le texte visible des images et légendes. Les nombres dessinés dans un graphique image peuvent encore nécessiter un caviardage manuel.