Le caviardage d'un cas de sécurité retire les identifiants du patient et du notificateur d'un récit de pharmacovigilance. Il soutient la déclaration à l'ANSM et l'ICH E2B(R3). anonym.plus fonctionne localement et garde le médicament suspect et l'événement.
Quand cela s’applique
Un récit de sécurité nomme la personne et celui qui l'a notifié, souvent un médecin. Avant de soumettre ou de partager, vous effacez ces identifiants mais gardez le signal.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez le récit dans anonym.plus sur votre appareil.
- L'outil parcourt le texte libre pour y trouver les personnes nommées.
- Dates, contacts et identifiants sont marqués dans toute l'entrée.
- Confirmez les marquages ; le médicament suspect n'est pas un identifiant et reste.
- Remplacez ou masquez les éléments confirmés.
- Enregistrez le fichier propre. La source ne quitte jamais votre machine.
Ce que vous devez fournir
- Le récit (DOCX, PDF, TXT ou export).
- Un opérateur : Caviarder pour les soumissions, Remplacer pour la relecture.
- Table de correspondance des notificateurs pour un partage en aveugle.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Noms | PERSON | Amina Diallo → [PATIENT] |
| Noms | PERSON | Dr Moreau → [NOTIFICATEUR] |
| Dates | DATE_TIME | début le 02 mars → [DATE] |
| Contact | EMAIL_ADDRESS | notif@exemple.fr → [EMAIL] |
| Lieu | LOCATION | clinique de Lyon → [SITE] |
| Identifiants | MEDICAL_RECORD_NUMBER | cas 9F-22 → [ID] |
Conformité atteinte
- Soutient le partage selon l'ANSM (pharmacovigilance) et l'ICH E2B(R3).
- Garde le médicament suspect, car ce n'est pas une donnée patient.
- Entièrement hors ligne — les récits sensibles ne sont jamais envoyés.
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Limites & précautions
Un récit de sécurité est un texte libre où des indices personnels se mêlent. Le médicament suspect doit rester, car il porte le signal. Relisez le récit pour repérer des combinaisons rares événement-lieu qui peuvent désigner une seule personne.
Questions fréquentes
Faut-il supprimer le médicament suspect ?
Non. Le nom du produit n'est pas une donnée personnelle et porte le signal de sécurité, il reste donc. Seuls les identifiants des personnes nommées sont marqués pour suppression.
Les coordonnées du clinicien déclarant sont-elles des données personnelles ?
Le notificateur est souvent un clinicien, pas le patient. Beaucoup d'équipes anonymisent quand même ces noms pour le partage. L'outil peut marquer les deux rôles séparément ou ensemble.
L'outil gère-t-il les champs de texte libre E2B(R3) ?
Oui. Les blocs narratifs sont analysés comme du texte libre, là où se cachent les indices personnels.