Le caviardage d'un dossier de préparation magistrale retire les identifiants du patient et de l'opérateur d'une fiche de fabrication. Il s'aligne sur l'ANSM / les BPF et l'EU GMP Annexe 11 pour les dossiers et signatures électroniques. anonym.plus fonctionne localement et garde la formule, le numéro de série et la quantité.
Quand cela s’applique
Une fiche de fabrication nomme le patient pour qui elle a été faite et l'opérateur qui l'a signée. Pour une copie d'inspection ou un jeu pédagogique, vous n'effacez que ces deux noms.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez la fiche dans anonym.plus sur votre appareil.
- L'outil trouve les noms du patient et de l'opérateur, plus les codes.
- Dates et noms de signature électronique sont marqués.
- Confirmez les marquages ; la formule et la série sont gardées comme contenu.
- Masquez les éléments pour l'inspection, ou remplacez-les pour l'enseignement.
- Enregistrez la copie propre ; la source reste sur votre machine.
Ce que vous devez fournir
- La fiche (PDF, DOCX ou export système).
- Un opérateur (Caviarder pour les copies d'inspection).
- Table d'opérateurs facultative pour les lignes de signature.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Noms | PERSON | fait pour J. Marchand → [PATIENT] |
| Noms | PERSON | validation opérateur → [OPERATEUR] |
| Dates | DATE_TIME | préparé 02 mars → [DATE] |
| Identifiants dossier | MEDICAL_RECORD_NUMBER | lot n° OR-5521 → [LOT_ID] |
| Organisation | ORGANIZATION | PUI Hôpital Nord → [ORGANISATION] |
| Lieu | LOCATION | salle blanche 3 → [SITE] |
Conformité atteinte
- S'aligne sur l'ANSM / les BPF et l'EU GMP Annexe 11 (dossiers électroniques).
- Garde la formule, la série et la quantité, qui sont du contenu produit.
- Le travail hors ligne garde la fiche dans votre pharmacie.
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Limites & précautions
L'ANSM / les BPF et l'Annexe 11 régissent l'intégrité de vos dossiers électroniques et de votre piste d'audit. L'outil retire les noms du patient et de l'opérateur d'une copie ; il ne fait pas tourner votre système validé. La formule et la série sont gardées comme contenu.
Questions fréquentes
La formule est-elle supprimée ?
Non. La formule, la série et la quantité sont des données produit, pas des identifiants du patient, elles restent donc. Seuls les noms du patient et de l'opérateur sont retirés.
Cela rend-il mon système conforme aux BPF ?
Non. L'ANSM / les BPF et l'Annexe 11 couvrent votre système de dossiers validé et votre piste d'audit. L'outil ne fait que dé-identifier une copie exportée d'une fiche de fabrication pour un partage sûr.
Les noms de signature électronique sont-ils retirés ?
Oui. Le nom du signataire est marqué, tandis que les contrôles d'intégrité vivent dans votre propre système.