L'anonimizzazione di un modulo di consenso per la ricerca psichiatrica rimuove i dati personali dall'atto firmato dal partecipante. Il GDPR Art. 89 e il Provvedimento Garante 9/2016 disciplinano il trattamento a fini di ricerca. La L. 219/2017 regola il consenso informato. anonym.plus elabora il modulo localmente; le clausole del autorizzazione restano leggibili.
Quando si applica
Un ricercatore del DSM deve archiviare i moduli di adesione firmati separatamente dai dati di analisi. I moduli riportano nomi, firme e contenuti anagrafici. Ogni identificatore va rimosso dalla copia di archivio.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri il modulo di assenso in anonym.plus.
- L'OCR locale estrae il testo anche dai moduli firmati scansionati.
- Il programma rileva nomi, date, indirizzi e codici fiscali.
- Verifica ogni marcatura e mantieni intatte le clausole del autorizzazione.
- Sostituisci ogni identificatore con un token stabile.
- Salva la versione anonimizzata nell'archivio della sperimentazione.
Cosa serve fornire
- Il modulo di consenso (PDF scansionato, DOCX o TXT).
- L'azione: anonimizzazione o pseudonimizzazione.
- Opzionale: codice partecipante per il collegamento con il dataset.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Nome partecipante | PERSON | Valentina Serra → [PART_1] |
| Data firma | DATE_TIME | Firmato il 10/06/2026 → [DATA] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | SRRVNT95H59H501E → [CF] |
| Indirizzo | LOCATION | Via Aurelia 88, Roma → [IND] |
| Nr. protocollo | MEDICAL_RECORD_NUMBER | Consenso PSY-2026-RC → [PROT] |
| DSM ricercante | ORGANIZATION | DSM ASL Roma 1 → [STRUTTURA] |
Conformità raggiunta
- Ricerca scientifica — l'anonimizzazione dei moduli di consenso poggia sulle garanzie dell'art. 89 GDPR per il trattamento a fini di ricerca.
- Provvedimento Garante 9/2016 — richiede la separazione tra contenuti identificativi ed elementi di studio come misura tecnica di protezione.
- Assenso informato — la L. 219/2017 disciplina il consenso informato per la partecipazione allo studio clinico, distinto dall'autorizzazione al trattamento dei dati.
- Sicurezza del trattamento — crittografia AES-256-GCM + Argon2id su tutti i file, in linea con il GDPR art. 32.
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Limiti & avvertenze
Il modulo di autorizzazione firmato è documento legale e deve essere conservato in originale separatamente dai informazioni de-identificati. La copia anonimizzata serve per l'archivio di analisi; l'originale va conservato con accesso limitato.
Domande frequenti
È obbligatorio separare il modulo di adesione dai voci di sperimentazione?
Sì. Il Provvedimento Garante 9/2016 richiede la separazione tra contenuti identificativi e elementi di studio come misura tecnica di protezione ai sensi del GDPR Art. 89.
Posso anonimizzare la firma autografa?
L'OCR locale rileva il testo ma non elabora immagini di firme. Per i PDF con firma grafica, usa la funzione di oscuramento dell'area immagine integrata nel programma.
Il Provvedimento Garante 9/2016 si applica alla psichiatria?
Sì. Il provvedimento disciplina il trattamento di informazioni sensibili nella indagine medica, inclusa quella psichiatrica. La salute mentale è categoria ultra-sensibile ai sensi dell'art. 2-septies del Codice Privacy.