L'anonimizzazione di un modulo di consenso per la ricerca psichiatrica rimuove i dati personali dall'atto firmato dal partecipante. Il GDPR Art. 89 e il Provvedimento Garante 9/2016 disciplinano il trattamento a fini di ricerca. La L. 219/2017 regola il consenso informato. anonym.plus elabora il modulo localmente; le clausole del consenso restano leggibili.
Quando si applica
Un ricercatore del DSM deve archiviare i moduli di consenso firmati separatamente dai dati di ricerca. I moduli riportano nomi, firme e dati anagrafici. Ogni identificatore va rimosso dalla copia di archivio.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri il modulo di consenso in anonym.plus.
- L'OCR locale estrae il testo anche dai moduli firmati scansionati.
- Il programma rileva nomi, date, indirizzi e codici fiscali.
- Verifica ogni marcatura e mantieni intatte le clausole del consenso.
- Sostituisci ogni identificatore con un token stabile.
- Salva la versione anonimizzata nell'archivio della ricerca.
Cosa serve fornire
- Il modulo di consenso (PDF scansionato, DOCX o TXT).
- L'azione: anonimizzazione o pseudonimizzazione.
- Opzionale: codice partecipante per il collegamento con il dataset.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Nome partecipante | PERSON | Valentina Serra → [PART_1] |
| Data firma | DATE_TIME | Firmato il 10/06/2026 → [DATA] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | SRRVNT95H59H501E → [CF] |
| Indirizzo | LOCATION | Via Aurelia 88, Roma → [IND] |
| Nr. protocollo | MEDICAL_RECORD_NUMBER | Consenso PSY-2026-RC → [PROT] |
| DSM ricercante | ORGANIZATION | DSM ASL Roma 1 → [STRUTTURA] |
Conformità raggiunta
- Anonimizza moduli di consenso ai sensi di GDPR Art. 89 & Provvedimento Garante 9/2016.
- La L. 219/2017 disciplina il consenso informato per la ricerca clinica.
- Separare il modulo firmato dai dati di ricerca è requisito del Garante.
- Crittografia AES-256-GCM + Argon2id su tutti i file.
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Limiti & avvertenze
Il modulo di consenso firmato è documento legale e deve essere conservato in originale separatamente dai dati de-identificati. La copia anonimizzata serve per l'archivio di ricerca; l'originale va conservato con accesso limitato.
Domande frequenti
È obbligatorio separare il modulo di consenso dai dati di ricerca?
Sì. Il Provvedimento Garante 9/2016 richiede la separazione tra dati identificativi e dati di ricerca come misura tecnica di protezione ai sensi del GDPR Art. 89.
Posso anonimizzare la firma autografa?
L'OCR locale rileva il testo ma non elabora immagini di firme. Per i PDF con firma grafica, usa la funzione di oscuramento dell'area immagine integrata nel programma.
Il Provvedimento Garante 9/2016 si applica alla psichiatria?
Sì. Il provvedimento disciplina il trattamento di dati sensibili nella ricerca medica, inclusa quella psichiatrica. La salute mentale è categoria ultra-sensibile ai sensi dell'art. 2-septies del Codice Privacy.