Afdekken van bijwerkingsmelding

Zorgoplossing · Klinisch onderzoek en studies · ICH E2B(R3) & Geneesmiddelenwet

De afdekking van een bijwerkingsmelding onleesbaar maken haalt herleidbare inhoud uit het cartotheek, zodat de betrokkene niet langer is te achterhalen. Volgens <strong>ICH E2B(R3)</strong> behoren zorggegevens tot een bijzondere categorie en vragen ze extra waarborgen onder <strong>Geneesmiddelenwet</strong>. anonym.plus voert de bewerking lokaal uit, zodat geen enkele instelling of derde partij toegang krijgt tot de oorspronkelijke inhoud.

Wanneer dit van toepassing is

Bij Radboudumc Nijmegen wil een specialist een bijwerkingsmelding onleesbaar maken delen voor een interne audit, opleiding of wetenschappelijk onderzoek. Voordat het stuk de afdeling verlaat, worden naam, BSN, geboortedatum en adres van Sophie Visser weggehaald en wordt elke markering handmatig gecontroleerd.

Hoe anonym.plus dit afhandelt

Open het map (PDF, DOCX, TXT of gescande afbeelding) in anonym.plus.
De lokale OCR-module leest ook gescande pagina's en handgeschreven notities.
Het programma markeert namen, datums, BSN, BIG-nummer, adressen en telefoonnummers in de tekst.
Loop elke markering na en herstel onterechte detecties van klinische termen.
Kies per item een actie: vervangen door een placeholder, wegstrepen of gedeeltelijk afdekken.
Bewaar de schone kopie — het oorspronkelijke document blijft alleen op uw apparaat staan.

Wat u moet aanleveren

Het map als PDF, DOCX, TXT of gescande afbeelding.
Gewenste actie: vervangen, wegstrepen of gedeeltelijk afdekken.
Optioneel: pseudoniementabel om persoonen later te kunnen koppelen.

Entiteitstypen herkend in zorggegevens

Categorie	anonym.plus-entiteitstype	Voorbeeld
BIG-nummer zorgverlener	MEDICAL_LICENSE	193112345678 -> [BIG]
Adres / woonplaats	LOCATION	Den Haag -> [PLAATS]
Telefoonnummer	PHONE_NUMBER	+31 6 49 12 34 56 -> [TEL]
Zorginstelling	ORGANIZATION	Radboudumc Nijmegen -> [INSTELLING]
IBAN	IBAN_CODE	NL61 ABNA 01069 1234 56 -> [IBAN]
Naam patiënt	PERSON	Sophie Visser -> [PATIENT_1]

Bereikte naleving

D
e
b
e
w
e
r
k
i
n
g
v
o
l
d
o
e
t
a
a
n
<
s
t
r
o
n
g
>
I
C
H
E
2
B
(
R
3
)
<
/
s
t
r
o
n
g
>
e
n
<
s
t
r
o
n
g
>
G
e
n
e
e
s
m
i
d
d
e
l
e
n
w
e
t
<
/
s
t
r
o
n
g
>
.
V
o
l
g
e
n
s
<
s
t
r
o
n
g
>
A
V
G
o
v
e
r
w
e
g
i
n
g
2
6
<
/
s
t
r
o
n
g
>
v
a
l
t
e
e
n
w
e
r
k
e
l
i
j
k
a
n
o
n
i
e
m
s
t
u
k
b
u
i
t
e
n
d
e
r
e
i
k
w
i
j
d
t
e
v
a
n
d
e
v
e
r
o
r
d
e
n
i
n
g
.
D
e
<
s
t
r
o
n
g
>
A
u
t
o
r
i
t
e
i
t
P
e
r
s
o
o
n
s
g
e
g
e
v
e
n
s
(
A
P
)
<
/
s
t
r
o
n
g
>
h
o
u
d
t
t
o
e
z
i
c
h
t
o
p
d
e
n
a
l
e
v
i
n
g
i
n
N
e
d
e
r
l
a
n
d
.

Anonimiseer Bijwerkingsmelding onleesbaar maken offline — bekijk abonnementen & begin gratis →

Beperkingen & aandachtspunten

Een combinatie van zeldzame diagnose, opnamedatum en kleine praktijk kan een betrokkene indirect herleidbaar laten, ook na afdekking. Pas in gevoelige gevallen aanvullende generalisatie of datumverschuiving toe.

Veelgestelde vragen

Voldoet de afdekking van dit type stuk aan AVG art. 9?

Ja. anonym.plus herkent meer dan 340 entiteitstypen, waaronder alle bijzondere persoonsgegevens. Na de bewerking voldoet het bestand aan AVG overweging 26 en valt het niet meer onder de reikwijdte van de AVG.

Heb ik een verwerkersovereenkomst nodig met anonym.plus?

Nee. De applicatie draait lokaal op uw eigen apparaat. Er vindt geen verwerking door een derde plaats, dus AVG art. 28 is niet van toepassing.

Welke norm geldt specifiek voor dit soort map?

Naast ICH E2B(R3) gelden in Nederland de UAVG, de Wgbo (BW 7:446-468) voor de behandelingsovereenkomst en NEN 7510 voor informatiebeveiliging in de zorg. De AP ziet toe op handhaving.

Afdekken van bijwerkingsmelding met anonym.plus