Eine Reklamationsakte nennt Kundennamen und Kontaktdaten. anonym.plus tilgt diese Felder lokal vom Gerät. Fehlerdetails und Chargendaten bleiben für CAPA erhalten. Das Verfahren folgt AMG und MPDG.
Wann es greift
Die Akte enthält Kundennamen, Kontakt und Produktcharge. Für externe Auditoren müssen Namen getilgt werden. Fehlerdetails und Produktdaten bleiben in der Akte.
Wie anonym.plus es löst
- Laden Sie die Akte in anonym.plus auf Ihrem Gerät.
- Die Anwendung sucht nach Kunden- und Bearbeiternamen.
- Daten und Standortfelder werden markiert.
- Prüfen Sie die Markierungen. Charge und Fehlerdetails bleiben.
- Tilgen Sie Namen für Schulung und Revision.
- Speichern Sie die Kopie. Die Quelldatei bleibt auf Ihrem Gerät.
Was Sie bereitstellen
- Die Reklamationsakte (PDF, DOCX, TXT oder CRM-Export).
- Ein Operator (Tilgen für externe Auditoren).
- Whitelist für Produktcodes, Chargen und Artikelnummern.
Erkannte Entitätstypen in Gesundheitsdaten
| Kategorie | anonym.plus-Entitätstyp | Beispiel |
|---|---|---|
| Namen | PERSON | Friedrich Lang → [KUNDE] |
| Namen | PERSON | QM-Beauftragter Kern → [BEARBEITER] |
| Chargennummer | MEDICAL_RECORD_NUMBER | Charge 2025-12-B → [CHARGE] |
| Datumsangaben | DATE_TIME | Reklamation 03.01.2026 → [DATUM] |
| Telefon | PHONE_NUMBER | +49 711 555 77 99 → [TELEFON] |
| Artikelnummer | PZN | 87654321 → [ARTIKEL_NR] |
Erreichte Konformität
- Entspricht AMG (Arzneimittelgesetz) & MPDG.
- Fehlerdetails und Chargen sind keine Personendaten und bleiben.
- Offline: Reklamationsakten verlassen das Gerät nicht.
- Arbeitsdateien verschlüsselt mit AES-256-GCM.
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Grenzen & Hinweise
Detaillierte Fallbeschreibungen kombiniert mit seltenen Produktfehlern können auf einen Kunden hinweisen. Prüfen Sie Narrativabschnitte vor der Weitergabe. Entfernen Sie Kontext, der identifizierend wirken könnte.
Häufig gestellte Fragen
Werden Chargennummern entfernt?
Nein. Chargen sind Qualitätsdaten, keine Personenkennzeichen. Sie bleiben für die CAPA-Analyse erhalten.
Ist der Kundenkontakt personenbezogen?
Ja. Name, E-Mail und Telefon benennen den Beschwerdeführer. Sie werden getilgt.
Entspricht die Tilgung den MDR-Anforderungen?
Das bereinigte Dokument dient der Sekundärnutzung. Das Original muss gemäß AMG und MPDG aufbewahrt werden.