Pharma-Feldbericht anonymisieren mit anonym.plus

Gesundheitslösung · Apotheke & Life Sciences · ICH E2B(R3)

Die Anonymisierung eines Pharma-Feldberichts entfernt Außendienstmitarbeiter- und Arztidentifikatoren aus dem Produktrückmeldungsdokument. Das Verfahren entspricht ICH E2B(R3) und GVP. anonym.plus arbeitet lokal und bewahrt die Produkt-Rückmeldung und das Sicherheitssignal.

Wann es greift

Ein Feldbericht des Außendienstmitarbeiters enthält Arztnamen, Praxisadressen und Kontaktdaten neben Produktrückmeldungen. Für interne Signalerfassung oder BfArM-Meldungen werden Personendaten entfernt, Produktdaten bleiben erhalten.

Wie anonym.plus es löst

1. Öffnen Sie den Feldbericht in anonym.plus auf Ihrem Gerät.
2. Die Anwendung sucht nach Außendienstmitarbeiter- und Arztnamen sowie Kontaktdaten.
3. Datumsangaben und Standortangaben werden im Dokument markiert.
4. Bestätigen Sie die Markierungen; Produktdetails und Sicherheitshinweise verbleiben.
5. Ersetzen Sie Identifikatoren durch stabile Etiketten für die Signalerfassung.
6. Speichern Sie die bereinigte Datei; das Original verbleibt auf Ihrem Gerät.

Was Sie bereitstellen

• Der Feldbericht (PDF, DOCX, TXT oder CRM-Export).
• Stabile Etiketttabelle für die Signalkorrelation über mehrere Berichte.
• Whitelist für Produktcodes, PZN und ATC-Codes.

Erkannte Entitätstypen in Gesundheitsdaten

Erreichte Konformität

• Unterstützt die Meldepflicht gemäß ICH E2B(R3) und GVP (Good Pharmacovigilance Practices).
• Bewahrt Produktsignal und Rückmeldungsdetails als nicht-personenbezogene Daten.
• Offline: Feldberichte verlassen das Gerät des Verantwortlichen nicht.
• DSGVO Art. 9 für Daten, die indirekt Patienten betreffen könnten.

Grenzen & Hinweise

Feldberichte können detaillierte Fallbeschreibungen enthalten, die auf einen einzelnen Patienten hinweisen. Prüfen Sie Narrativabschnitte sorgfältig und entfernen Sie klinischen Kontext, der in Kombination mit Standortdaten identifizierend sein könnte.