Das Schwärzen eines Pharmakovigilanz-Falls entfernt Patienten- und Melderidentifikatoren aus einem Sicherheitsnarrativ. Das Verfahren unterstützt die BfArM-Meldepflicht und entspricht ICH E2B(R3). anonym.plus arbeitet lokal und bewahrt den Verdachtsarzneistoff sowie das unerwünschte Ereignis.
Wann es greift
Ein Sicherheitsnarrativ nennt den Patienten und den Melder, oft einen Arzt oder eine PTA. Vor der Einreichung oder internen Weitergabe werden diese Identifikatoren entfernt, das Signal bleibt für die Analyse erhalten.
Wie anonym.plus es löst
- Öffnen Sie das Narrativ in anonym.plus auf Ihrem Gerät.
- Die Anwendung durchsucht den Freitext nach genannten Personen.
- Datumsangaben, Kontaktdaten und Identifikatoren werden im gesamten Dokument markiert.
- Bestätigen Sie die Markierungen; der Verdachtsarzneistoff ist kein Identifikator und verbleibt.
- Ersetzen oder maskieren Sie die bestätigten Elemente.
- Speichern Sie die bereinigte Datei. Die Quelldatei verlässt Ihr Gerät nicht.
Was Sie bereitstellen
- Das Narrativ (DOCX, PDF, TXT oder Systemexport).
- Operator: Schwärzen für Einreichungen, Ersetzen für interne Überprüfung.
- Melderangaben-Zuordnungstabelle für anonymisiertes Sharing.
Erkannte Entitätstypen in Gesundheitsdaten
| Kategorie | anonym.plus-Entitätstyp | Beispiel |
|---|---|---|
| Namen | PERSON | Klaus Bauer → [PATIENT] |
| Namen | PERSON | Dr. Vogel → [MELDER] |
| Datumsangaben | DATE_TIME | Beginn 02. März → [DATUM] |
| EMAIL_ADDRESS | meldung@beispiel.de → [EMAIL] | |
| Standort | LOCATION | Klinik München-Nord → [STANDORT] |
| Fallnummer | MEDICAL_RECORD_NUMBER | Fall 9F-22 → [FALL_ID] |
Erreichte Konformität
- Unterstützt die Meldepflicht gemäß BfArM (Pharmakovigilanz) und ICH E2B(R3).
- Bewahrt den Verdachtsarzneistoff, da er keine Patientendaten enthält.
- Vollständig offline — sensible Sicherheitsnarrative werden nie übertragen.
- DSGVO Art. 9 für besondere Kategorien personenbezogener Gesundheitsdaten.
Anonymisieren Sie Pharmakovigilanz-Fälle lokal — Tarife ansehen & kostenlos starten →
Grenzen & Hinweise
Ein Sicherheitsnarrativ ist Freitext, in dem persönliche Hinweise mit dem Signal vermischt sind. Der Verdachtsarzneistoff muss erhalten bleiben, weil er das Signal trägt. Prüfen Sie ungewöhnliche Ereignis-Ort-Kombinationen, die trotz Schwärzung auf eine Person hinweisen könnten.
Häufig gestellte Fragen
Muss der Verdachtsarzneistoff entfernt werden?
Nein. Der Produktname ist kein personenbezogenes Datum und trägt das Sicherheitssignal, daher verbleibt er im Dokument. Nur Identifikatoren der genannten Personen werden entfernt.
Sind Kontaktdaten des meldenden Klinikers personenbezogen?
Der Melder ist häufig ein Kliniker, nicht der Patient. Viele Teams anonymisieren diese Namen dennoch beim Teilen. Die Anwendung kann beide Rollen getrennt oder gemeinsam markieren.
Verarbeitet die Anwendung Freitextfelder nach ICH E2B(R3)?
Ja. Narrative Blöcke werden als Freitext analysiert — dort verbergen sich die meisten persönlichen Hinweise.