La dé-identification SDTM consiste à retirer les clés sujet et les identifiants épars du texte. Elle soutient la structure de soumission CDISC SDTM. anonym.plus fonctionne hors ligne et laisse en place les variables de domaine.
Quand cela s’applique
Un analyste partage un export de domaine avec un partenaire qui n'a pas le droit de voir qui sont les sujets. USUBJID et les champs commentaire doivent être masqués.
Comment anonym.plus s’en charge
- Ouvrez l'export (XPT, CSV ou XLSX) dans anonym.plus sur votre machine.
- L'outil lit chaque domaine et marque clés sujet et commentaires.
- L'OCR local traite toute page d'annotation scannée ajoutée.
- Vérifiez les valeurs USUBJID marquées et les notes en texte libre.
- Masquez la clé, ou remplacez-la par un pseudonyme stable entre domaines.
- Enregistrez le résultat localement. L'export source ne quitte jamais votre appareil.
Ce que vous devez fournir
- L'export (XPT, CSV, XLSX ou scan).
- Un opérateur : Masquer pour clés partielles, Remplacer pour pseudonymes.
- Optionnel : une table de clés pour qu'un sujet corresponde à un pseudonyme partout.
Types d'entités de données de santé détectés
| Catégorie | Type d’entité anonym.plus | Exemple |
|---|---|---|
| Clé sujet | MEDICAL_RECORD_NUMBER | USUBJID 01-701-1015 → [PSEUDO_1] |
| Noms en commentaires | PERSON | « appelé sa fille Léa » → [PERSONNE] |
| Dates | DATE_TIME | RFSTDTC 2026-01-09 → [DATE] |
| Site | LOCATION | Site 701, Bordeaux → [SITE] |
| Contact | PHONE_NUMBER | +33 5 56 49 60 18 → [TELEPHONE] |
| Investigateur | PERSON | Dr Sanchez → [INVESTIGATEUR] |
Conformité atteinte
- Conserve la structure attendue par les soumissions CDISC SDTM.
- Fonctionne hors ligne, donc aucun contrat de sous-traitance cloud n'est déclenché.
- Le chiffrement AES-256-GCM local protège la copie de travail.
- Soutient les données de santé RGPD Art. 9 pour les sujets français.
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Limites & précautions
Masquer USUBJID peut casser une jointure si vous devez fusionner des domaines plus tard. Gardez une table de clés séparée pour cela, à l'écart de la copie partagée. Les variables de commentaire libre sont l'endroit principal où se cachent des noms épars ; relisez-les de près.
Questions fréquentes
Qu'est-ce que USUBJID dans CDISC SDTM ?
C'est l'identifiant sujet unique qui relie une personne à travers tous les domaines. Seul, c'est un identifiant indirect. Le masquer ou le pseudonymiser empêche un partenaire de suivre un sujet à travers l'export.
Où apparaissent généralement les noms épars ?
Dans les variables de commentaire libre et les domaines supplémentaires. On y tape le nom d'un proche ou une ville. L'outil analyse ces champs et marque ce texte.
Puis-je garder les domaines joignables ?
Oui, si vous appliquez un pseudonyme stable par sujet. Conservez la table de clés d'origine dans un endroit séparé et protégé pour que vous seul puissiez relier.