Afdekken van farmacovigilantie-casus

Zorgoplossing · Apotheek en life sciences · CBG-MEB & ICH E2B(R3) & Geneesmiddelenwet

De pseudonimisering van een farmacovigilantie-casus onleesbaar maken haalt herleidbare data uit het EPD, zodat de cliënt niet langer is te herkennen. Volgens <strong>CBG-MEB</strong> behoren zorggegevens tot een bijzondere categorie en vragen ze extra waarborgen onder <strong>ICH E2B(R3)</strong>. anonym.plus voert de bewerking lokaal uit, zodat geen enkele zorginstelling of derde partij toegang krijgt tot de oorspronkelijke inhoud.

Wanneer dit van toepassing is

Bij AMC Amsterdam wil een zorgverlener een farmacovigilantie-casus onleesbaar maken delen voor een interne audit, opleiding of wetenschappelijk onderzoek. Voordat het stuk de afdeling verlaat, worden naam, BSN, geboortedatum en adres van Eva Jansen weggehaald en wordt elke markering handmatig gecontroleerd.

Hoe anonym.plus dit afhandelt

Open het bestand (PDF, DOCX, TXT of gescande afbeelding) in anonym.plus.
De lokale OCR-module leest ook gescande pagina's en handgeschreven notities.
Het programma markeert namen, datums, BSN, BIG-nummer, adressen en telefoonnummers in de tekst.
Loop elke markering na en herstel onterechte detecties van klinische termen.
Kies per item een actie: vervangen door een placeholder, verbergen of gedeeltelijk afdekken.
Bewaar de schone kopie — het oorspronkelijke map blijft alleen op uw apparaat staan.

Wat u moet aanleveren

Het bestand als PDF, DOCX, TXT of gescande afbeelding.
Gewenste actie: vervangen, verbergen of gedeeltelijk afdekken.
Optioneel: pseudoniementabel om verzekerdeen later te kunnen koppelen.

Entiteitstypen herkend in zorggegevens

Categorie	anonym.plus-entiteitstype	Voorbeeld
Geboortedatum	DATE_TIME	14-03-1978 -> [DATUM]
BSN	nl_HEALTH_INSURANCE_NUMBER	123456782 -> [BSN]
BIG-nummer zorgverlener	MEDICAL_LICENSE	191712345678 -> [BIG]
Adres / woonplaats	LOCATION	Rotterdam -> [PLAATS]
Telefoonnummer	PHONE_NUMBER	+31 6 23 12 34 56 -> [TEL]
Zorginstelling	ORGANIZATION	AMC Amsterdam -> [INSTELLING]

Bereikte naleving

D
e
b
e
w
e
r
k
i
n
g
v
o
l
d
o
e
t
a
a
n
<
s
t
r
o
n
g
>
C
B
G
-
M
E
B
<
/
s
t
r
o
n
g
>
e
n
<
s
t
r
o
n
g
>
I
C
H
E
2
B
(
R
3
)
<
/
s
t
r
o
n
g
>
e
n
<
s
t
r
o
n
g
>
G
e
n
e
e
s
m
i
d
d
e
l
e
n
w
e
t
<
/
s
t
r
o
n
g
>
.
V
o
l
g
e
n
s
<
s
t
r
o
n
g
>
A
V
G
o
v
e
r
w
e
g
i
n
g
2
6
<
/
s
t
r
o
n
g
>
v
a
l
t
e
e
n
w
e
r
k
e
l
i
j
k
a
n
o
n
i
e
m
s
t
u
k
b
u
i
t
e
n
d
e
r
e
i
k
w
i
j
d
t
e
v
a
n
d
e
v
e
r
o
r
d
e
n
i
n
g
.
D
e
<
s
t
r
o
n
g
>
A
u
t
o
r
i
t
e
i
t
P
e
r
s
o
o
n
s
g
e
g
e
v
e
n
s
(
A
P
)
<
/
s
t
r
o
n
g
>
h
o
u
d
t
t
o
e
z
i
c
h
t
o
p
d
e
n
a
l
e
v
i
n
g
i
n
N
e
d
e
r
l
a
n
d
.

Anonimiseer Farmacovigilantie-casus onleesbaar maken offline — bekijk abonnementen & begin gratis →

Beperkingen & aandachtspunten

Een combinatie van zeldzame diagnose, opnamedatum en kleine kliniek kan een cliënt indirect herleidbaar laten, ook na pseudonimisering. Pas in gevoelige gevallen aanvullende generalisatie of datumverschuiving toe.

Veelgestelde vragen

Voldoet de pseudonimisering van dit type stuk aan AVG art. 9?

Ja. anonym.plus herkent meer dan 340 entiteitstypen, waaronder alle bijzondere persoonsgegevens. Na de bewerking voldoet het bestand aan AVG overweging 26 en valt het niet meer onder de reikwijdte van de AVG.

Heb ik een verwerkersovereenkomst nodig met anonym.plus?

Nee. De applicatie draait lokaal op uw eigen apparaat. Er vindt geen verwerking door een derde plaats, dus AVG art. 28 is niet van toepassing.

Welke norm geldt specifiek voor dit soort bestand?

Naast CBG-MEB gelden in Nederland de UAVG, de Wgbo (BW 7:446-468) voor de behandelingsovereenkomst en NEN 7510 voor informatiebeveiliging in de zorg. De AP ziet toe op handhaving.

Afdekken van farmacovigilantie-casus met anonym.plus