Etiketten biologischer Proben verknüpfen den Studienteilnehmer über Namen oder Krankenakten-Nummer mit dem entnommenen Material. Die DSGVO Art. 9 stuft biologische Daten als besondere Kategorie ein; das GDNG (2024) regelt speziell die Verarbeitung von Gesundheitsdaten für Forschungszwecke. anonym.plus de-identifiziert Etiketten lokal, bevor das Probenmaterial das Zentrum verlässt.
Wann es greift
Das klinische Zentrum versendet Bioproben an ein zentrumsfremdes Labor. Etiketten mit Spendername und KVNR sind vor dem Transport zu bereinigen.
Wie anonym.plus es löst
- Importieren Sie die Etikettendatei (PDF, XLSX oder eingescanntes Bild) in anonym.plus.
- Die lokale OCR extrahiert Text gedruckter oder eingescannter Etiketten.
- Das Werkzeug markiert Spendername, KVNR und Entnahmedatum.
- Bestätigen Sie die zu de-identifizierenden Felder und wählen Sie den passenden Operator.
- Ersetzen Sie die Identifikatoren durch den Studien-Probencode (z. B. BIO-DE-042).
- Exportieren Sie die bereinigten Etiketten zum Druck oder zur Übermittlung ans Labor.
Was Sie bereitstellen
- Die Etikettendatei (PDF, XLSX oder eingescanntes Bild).
- Tabelle der Studien-Probencodes für die Ersetzung.
- Operator: Ersetzen (behält Identifikationscode) oder Tilgen.
Erkannte Entitätstypen in Gesundheitsdaten
| Kategorie | anonym.plus-Entitätstyp | Beispiel |
|---|---|---|
| Spendername | PERSON | Michael Braun → [SPENDER] |
| KVNR des Spenders | DE_INSURANCE_NUMBER | B345678901 → [KVNR] |
| Entnahmedatum | DATE_TIME | 08.05.2026 → [DATUM_ENTNAHME] |
| Krankenakten-Nummer | MEDICAL_RECORD_NUMBER | KAK-2024-00145 → [KAK] |
| Entnahmezentrum | LOCATION | Universitätsklinikum Hamburg → [ZENTRUM] |
| Probencode | MEDICAL_RECORD_NUMBER | BIO-DE-042 → beibehalten |
Erreichte Konformität
- Verarbeitet biologische Daten als besondere Kategorie gemäß DSGVO Art. 9.
- Kompatibel mit den Forschungserlaubnissen des GDNG (2024).
- Arbeitet offline: Spenderdaten werden bereinigt, bevor die Probe das Zentrum verlässt.
- Unterstützt den Grundsatz der Datensparsamkeit der DSGVO beim Probentransport.
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Grenzen & Hinweise
Der Probencode kann über die Masterliste auf den Spender rückführbar sein. Stellen Sie sicher, dass der Zugang zur Masterliste auf autorisiertes Personal beschränkt bleibt.
Häufig gestellte Fragen
Warum sind Probenbezeichnungen besondere Kategoriedaten?
Weil sie eine identifizierbare Person mit Gesundheitsdaten (Gewebeart, Pathologie) und mitunter genetischen Daten verknüpfen. DSGVO Art. 9 verlangt zusätzliche Schutzmaßnahmen.
Verlangt das GDNG eine De-Identifizierung entnommener Materialien?
Ja. Das GDNG und seine Vorgängerregelungen verlangen, dass für Forschungszwecke verwendetes Gewebe so gespeichert und übermittelt wird, dass eine Identifizierung des Spenders ohne Zugang zur Korrespondenzdatei nicht möglich ist.
Kann ich die Probe nach der De-Identifizierung im Labor noch verfolgen?
Ja. Der Studien-Probencode verbleibt auf dem Etikett und ermöglicht die interne Rückverfolgbarkeit, ohne die Spenderidentität preiszugeben.