Das Patiententagebuch erfasst selbst berichtete Symptome, Medikationseinnahme und Wohlbefinden des Probanden. Es enthält Namen, Datumsangaben und gelegentlich Freitext mit identifizierenden Details. DSGVO Art. 9 klassifiziert diese Daten als besondere Kategorie. anonym.plus de-identifiziert elektronische oder eingescannte Tagebücher vollständig lokal.
Wann es greift
Das Studienzentrum möchte Tagebuchdaten an das Datenmanagement-Team übertragen. Identifizierende Einträge und Kontaktfelder des Probanden sind zuvor zu bereinigen.
Wie anonym.plus es löst
- Öffnen Sie das Tagebuch (PDF, DOCX oder ePRO-Export als CSV) in anonym.plus.
- Das Werkzeug scannt Titelseiten, Kontaktfelder und Freitexteinträge.
- Es markiert Namen, Datumsangaben, Adressen und selbst berichtete Identifikatoren.
- Prüfen Sie jede Markierung und lassen Sie klinische Einträge (Symptomdaten) unberührt.
- Pseudonymisieren Sie Probandenangaben oder tilgen Sie Kontaktfelder vollständig.
- Exportieren Sie das bereinigte Tagebuch für die Datenauswertung.
Was Sie bereitstellen
- Das Tagebuch (PDF, DOCX oder CSV-Export aus dem ePRO-System).
- Operator: Pseudonymisieren für Probandenangaben, Tilgen für Kontaktfelder.
- Optional: Liste bekannter Probanden-Freitextmuster.
Erkannte Entitätstypen in Gesundheitsdaten
| Kategorie | anonym.plus-Entitätstyp | Beispiel |
|---|---|---|
| Probandenname | PERSON | Monika Schulze → [PROBAND_015] |
| Adresse | LOCATION | Hauptstraße 3, Leipzig → [ADRESSE] |
| Telefonnummer | PHONE_NUMBER | +49 341 9876543 → [TELEFON] |
| Eintragsdatum | DATE_TIME | 03.04.2026 → [DATUM] |
| KVNR | DE_INSURANCE_NUMBER | C456789012 → [KVNR] |
| Freitextnotiz | FREE_TEXT | «Arzt Dr. Krause sagte…» → [TEXT_BEREINIGT] |
Erreichte Konformität
- Verarbeitet besondere Kategorien gemäß DSGVO Art. 9.
- Arbeitet offline: Tagebuchdaten verlassen Ihr Gerät nicht vor der Bereinigung.
- Kompatibel mit den Anforderungen der ICH E6(R2) GCP an Quelldaten-Aufzeichnungen.
- Unterstützt den Datenschutz-by-Design-Grundsatz der DSGVO Art. 25.
Anonymisieren Sie Patiententagebücher lokal — Tarife ansehen & kostenlos starten →
Grenzen & Hinweise
Tagebucheinträge in Freitext können unerwartete Identifikatoren enthalten (Namen Dritter, Ortsbeschreibungen). Lesen Sie Freitextabschnitte nach der automatischen Bereinigung manuell Korrektur.
Häufig gestellte Fragen
Warum müssen Patiententagebücher anonymisiert werden?
Weil sie identifizierende Gesundheitsdaten nach DSGVO Art. 9 enthalten. Werden sie zur Analyse weitergegeben, sind Identifikatoren zu entfernen, um die Probandenvertraulichkeit nach ICH E6(R2) zu wahren.
Wie behandelt das Werkzeug ePRO-Exporte?
Es liest CSV-Exporte aus ePRO-Systemen spaltenweise und erkennt Identifikatoren in Spaltenheadern und Zellwerten. Die klinischen Messwerte (Symptomscores) bleiben unberührt.
Können Einträge Dritter im Freitext erkannt werden?
Das Werkzeug erkennt Namen und Kontaktdaten auch in Freitext. Empfehlenswert ist dennoch eine manuelle Abschlussprüfung, da Formulierungen stark variieren können.