Las etiquetas de especímenes biológicos vinculan al participante con el material recogido mediante su nombre o número de historia clínica. El RGPD Art. 9 clasifica los datos biológicos como categoría especial; la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica regula específicamente el tratamiento de tejidos humanos con fines de investigación. anonym.plus desidentifica las etiquetas en local antes de que el espécimen abandone el centro.
Cuándo se aplica
El centro clínico envía especímenes a un laboratorio central externo al ensayo. Las etiquetas con el nombre y el NUSS del sujeto deben desidentificarse antes del transporte.
Cómo lo resuelve anonym.plus
- Importe el fichero de etiquetas (PDF, XLSX o imagen escaneada) en anonym.plus.
- El OCR local extrae el texto de las etiquetas impresas o escaneadas.
- La herramienta señala el nombre del sujeto, el NUSS y la fecha de extracción.
- Confirme los campos a desidentificar y seleccione el operador adecuado.
- Sustituya los identificadores por el código del espécimen del ensayo (p. ej., BIO-ES-042).
- Exporte las etiquetas depuradas listas para impresión o transmisión al laboratorio.
Qué debe aportar
- El fichero de etiquetas (PDF, XLSX o imagen escaneada).
- Tabla de códigos del espécimen del ensayo para la sustitución.
- Operador: Sustituir (mantiene el código identificativo) o Expurgar.
Tipos de entidades de datos sanitarios detectados
| Categoría | Tipo de entidad anonym.plus | Ejemplo |
|---|---|---|
| Nombre del donante | PERSON | Miguel Ángel Ruiz → [DONANTE] |
| NUSS del donante | ID_NUMBER | 282345678901 → [NUSS] |
| Fecha de extracción | DATE_TIME | 08/05/2026 → [FECHA_EXT] |
| Número de historia clínica | MEDICAL_RECORD_NUMBER | HCL-2024-00145 → [NHCL] |
| Centro de extracción | LOCATION | Hospital Clínic, Barcelona → [CENTRO] |
| Código del espécimen | ID_NUMBER | BIO-ES-042 → conservado |
Cumplimiento logrado
- Gestiona datos biológicos de categoría especial conforme al RGPD Art. 9.
- Compatible con la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica (arts. 45-57).
- Funciona sin conexión: los datos del donante no salen del centro antes de la desidentificación.
- Respalda el principio de minimización de datos del RGPD en el transporte de especímenes.
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Límites & advertencias
El código del espécimen puede seguir siendo trazable hasta el sujeto a través del listado maestro. Garantice que el acceso al listado maestro quede restringido al personal autorizado.
Preguntas frecuentes
¿Por qué las etiquetas de material biológico son datos de categoría especial?
Porque vinculan a una persona identificable con datos de salud (tipo de tejido, patología) y, en algunos casos, con datos genéticos. El RGPD Art. 9 exige garantías adicionales para su tratamiento.
¿La Ley 14/2007 exige desidentificar el material recogido?
Sí. El artículo 58 exige que los tejidos usados en investigación se almacenen y transfieran de forma que no sea posible identificar al donante sin acceso al fichero de correspondencias.
¿Puedo seguir rastreando el espécimen en el laboratorio tras la desidentificación?
Sí. El código del espécimen del ensayo permanece en la etiqueta y permite la trazabilidad interna sin exponer la identidad del donante.