En los estudios multicéntricos, la información de los participantes se transfiere entre hospitales e instituciones bajo el RGPD Art. 9 y la LOPDGDD. Cada transferencia debe minimizar los registros personales compartidos. El RGPD Art. 9 clasifica la información sanitaria como categoría especial; la LOPDGDD y el Real Decreto 1090/2015 establecen el marco español. anonym.plus desidentifica el fichero de intercambio en local antes de la transferencia.
Cuándo se aplica
La institución coordinadora necesita agregar los registros de cuatro hospitales participantes. Cada hospital debe desidentificar su fichero antes de enviarlo al coordinador.
Cómo lo resuelve anonym.plus
- Exporte el fichero de registros de la institución (CSV o XLSX) desde el sistema local.
- Ábralo en anonym.plus en el dispositivo del hospital participante.
- La herramienta detecta los identificadores directos del sujeto en todas las columnas.
- Revise los campos marcados y confirme cuáles desidentificar.
- Sustituya los identificadores directos por el código de sujeto del ensayo.
- Transfiera el fichero desidentificado a la institución coordinadora.
Qué debe aportar
- El fichero de registros de la institución participante (CSV o XLSX).
- Tabla de códigos de sujeto asignados por el coordinador del estudio.
- Operador: Sustituir para mantener trazabilidad o Expurgar para contenido muy sensible.
Tipos de entidades de datos sanitarios detectados
| Categoría | Tipo de entidad anonym.plus | Ejemplo |
|---|---|---|
| Nombre del sujeto | PERSON | Raquel Vega → [SUJETO_CENTRO2_009] |
| DNI / NIE | ID_NUMBER | 84726354K → [DNI] |
| NUSS | ID_NUMBER | 287890123456 → [NUSS] |
| Fecha de nacimiento | DATE_TIME | 19/07/1977 → [FECHA_NAC] |
| Centro de origen | LOCATION | H. Son Espases, Palma → [CENTRO_2] |
| IP del centro | PERSON | Dr. Benítez → [IP_CENTRO_2] |
Cumplimiento logrado
- Gestiona información de categoría especial conforme al RGPD Art. 9.
- Compatible con las obligaciones de transferencia de la LOPDGDD y el Real Decreto 1090/2015.
- Funciona sin conexión: el fichero se desidentifica en la institución origen antes de cualquier transferencia.
- Respalda el principio de minimización del RGPD en intercambios multicéntricos.
Anonimice ficheros de intercambio multicéntrico sin conexión — ver planes & empezar gratis →
Límites & advertencias
El código de sujeto multicéntrico puede seguir siendo trazable hasta el individuo a través del listado maestro del coordinador. Asegúrese de que el acceso a ese listado quede restringido al equipo autorizado.
Preguntas frecuentes
¿Cada institución debe desidentificar sus registros antes de enviarlos al coordinador?
Sí. Es la práctica recomendada por el RGPD para minimizar la exposición de información personal en las transferencias. El coordinador trabaja con los registros desidentificados y solo la institución de origen mantiene la clave de correspondencia.
¿El intercambio multicéntrico entre hospitales de la UE requiere medidas adicionales?
Si todos los hospitales están en el Espacio Económico Europeo, el RGPD se aplica de forma uniforme. Para transferencias fuera del EEE, se requieren cláusulas contractuales tipo o mecanismos equivalentes.
¿Cómo se garantiza la coherencia de los códigos de sujeto entre instituciones?
El coordinador del estudio asigna una tabla maestra de códigos antes del inicio del ensayo. anonym.plus usa esa tabla para sustituir los identificadores de forma coherente en todos los ficheros de las instituciones participantes.