La de-identificazione dell'Investigator's Brochure (IB) elimina i riferimenti agli sperimentatori nominati e ai centri di sperimentazione dalle versioni destinate alla distribuzione. L'operazione è allineata all'<strong>ICH E6(R2) GCP</strong> e al <strong>D.M. 15/11/2011 (AIFA GCP)</strong>. anonym.plus elabora ogni file localmente, mantenendo intatto il contenuto farmacologico.
Quando si applica
Lo sponsor deve distribuire l'IB a centri aggiuntivi. I riferimenti agli sperimentatori del centro capofila vanno rimossi prima dell'invio.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri l'Investigator's Brochure (PDF o DOCX) in anonym.plus.
- Il programma individua nomi di medici, centri, indirizzi e recapiti.
- L'OCR locale elabora anche i documenti scansionati allegati.
- Esamina ogni elemento evidenziato e mantieni il contenuto scientifico.
- Sostituisci i riferimenti personali con segnaposto neutrali.
- Salva il documento ripulito localmente, senza trasferimento di rete.
Cosa serve fornire
- L'Investigator's Brochure (PDF o DOCX).
- Operatore: Sostituisci per segnaposto o Oscura per redazione totale.
- Facoltativo: elenco centri da preservare o sostituire selettivamente.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Sperimentatore principale | PERSON | Prof. Marco Esposito → [SPERIMENTATORE] |
| Centro di sperimentazione | LOCATION | AOU Careggi Firenze → [CENTRO] |
| Email centro | EMAIL_ADDRESS | trial@aoucareggi.toscana.it → [EMAIL] |
| Telefono centro | PHONE_NUMBER | +39 055 7947891 → [TELEFONO] |
| Organizzazione sponsor | ORGANIZATION | CRO Italia Srl → [SPONSOR] |
| Data versione | DATE_TIME | 15/02/2026 → [DATA_VERSIONE] |
Conformità raggiunta
- S
- u
- p
- p
- o
- r
- t
- a
- g
- l
- i
- o
- b
- b
- l
- i
- g
- h
- i
- d
- i
- r
- i
- s
- e
- r
- v
- a
- t
- e
- z
- z
- a
- d
- e
- l
- l
- '
- <
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- I
- C
- H
- E
- 6
- (
- R
- 2
- )
- G
- C
- P
- <
- /
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- .
- C
- o
- n
- f
- o
- r
- m
- e
- a
- l
- <
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- D
- .
- M
- .
- 1
- 5
- /
- 1
- 1
- /
- 2
- 0
- 1
- 1
- (
- A
- I
- F
- A
- G
- C
- P
- )
- <
- /
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- .
- F
- u
- n
- z
- i
- o
- n
- a
- c
- o
- m
- p
- l
- e
- t
- a
- m
- e
- n
- t
- e
- o
- f
- f
- l
- i
- n
- e
- :
- n
- e
- s
- s
- u
- n
- D
- P
- A
- c
- o
- n
- s
- e
- r
- v
- i
- z
- i
- c
- l
- o
- u
- d
- è
- n
- e
- c
- e
- s
- s
- a
- r
- i
- o
- .
- I
- f
- i
- l
- e
- d
- i
- l
- a
- v
- o
- r
- o
- s
- o
- n
- o
- c
- i
- f
- r
- a
- t
- i
- c
- o
- n
- <
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- A
- E
- S
- -
- 2
- 5
- 6
- -
- G
- C
- M
- <
- /
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- .
Anonimizza Investigator's Brochure offline — vedi piani & inizia gratis →
Limiti & avvertenze
Il programma rimuove riferimenti espliciti a persone e luoghi. Informazioni implicite (es. descrizione di un centro molto specifico) possono richiedere revisione manuale aggiuntiva.
Domande frequenti
Perché de-identificare l'Investigator's Brochure?
L'IB può contenere i nomi degli sperimentatori del centro capofila. Rimuoverli prima della distribuzione protegge la privacy degli individui e riduce i rischi di conflitto d'interesse.
Il contenuto farmacologico viene alterato?
No. Il programma agisce solo sugli identificatori di persone e luoghi. Dati di efficacia, sicurezza e farmacologia restano invariati.
Posso elaborare versioni multiple dell'IB in blocco?
Sì. anonym.plus supporta l'elaborazione di più file in sequenza applicando le stesse regole di mascheramento a ciascun documento.