La de-identificazione delle etichette di biobanca rimuove gli identificatori del donatore dalle etichette dei campioni biologici. Il <strong>GDPR Art. 9</strong> e il <strong>Provvedimento Garante 9/2016</strong> richiedono la tutela di queste informazioni nelle finalità di ricerca scientifica. anonym.plus elabora ogni documento localmente, senza connessione esterna.
Quando si applica
La biobanca condivide campioni con un laboratorio partner. Nome del donatore, data di prelievo e codice fiscale vanno rimossi dalle etichette prima della spedizione.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri il file delle tag (PDF o XLSX) in anonym.plus.
- Il programma individua nome, codice fiscale, data di prelievo e ID soggetto.
- Esamina ogni elemento evidenziato nella lista di revisione.
- Sostituisci ogni identificatore con un codice biobanca stabile.
- Genera le targhette de-identificate in un file separato.
- Salva localmente: nessun dato del contribuente lascia il tuo dispositivo.
Cosa serve fornire
- Il file delle etichette (PDF, XLSX o CSV).
- Operatore: Sostituisci per codice stabile o Oscura per redazione.
- Facoltativo: tabella di mappatura codice donatore → codice biobanca.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Nome donatore | PERSON | Giulia Ferretti → [DONATORE_1] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | FRTGLI80A41F205Z → [CF] |
| Data prelievo | DATE_TIME | 08/05/2026 → [DATA_PRELIEVO] |
| ID donatore | MEDICAL_RECORD_NUMBER | BB-MI-2026-00234 → [ID_DONATORE] |
| Centro prelievo | LOCATION | Istituto Mario Negri Milano → [CENTRO] |
| Tessera Sanitaria | IT_HEALTH_CARD | 80380430173798765432 → [TS] |
Conformità raggiunta
- Campione e dati collegati — un campione identificabile porta con sé dati relativi alla salute ex art. 4(15) GDPR e spesso dati genetici ex art. 4(13): l'etichetta è il punto in cui l'identità viaggia insieme alla provetta.
- Regime italiano dei dati genetici — le prescrizioni dell'Autorizzazione generale n. 8/2016 sul trattamento dei dati genetici sono state confermate dal provvedimento del Garante n. 146 del 5 giugno 2019, adottato ai sensi dell'art. 21, comma 1, del D.Lgs. 101/2018.
- Margine nazionale — l'art. 9(4) GDPR consente agli Stati membri condizioni ulteriori per dati genetici, biometrici e sanitari; in Italia questo margine si esercita con le misure di garanzia dell'art. 2-septies del D.Lgs. 196/2003.
- Codice al posto del nome — la biobanca conserva la chiave, il laboratorio partner riceve solo il codice: pseudonimizzazione ex art. 4(5) GDPR e misura di sicurezza ex art. 32(1)(a). Elaborazione 100% locale, copie di lavoro cifrate con AES-256-GCM + Argon2id.
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Limiti & avvertenze
Il programma de-identifica i campi testo delle indicatori. I codici a barre o QR code che codificano l'identità del fornitore di campione richiedono un trattamento separato a livello di sistema biobanca.
Domande frequenti
Perché de-identificare le etichette dei campioni biologici?
I campioni biologici sono dati di categoria speciale ai sensi del GDPR Art. 9. De-identificare le tag consente la condivisione inter-istituzionale senza rivelare l'identità del partecipante.
Il codice biobanca sostituisce completamente l'identità?
Il codice biobanca è uno pseudonimo che consente la tracciabilità interna senza esporre l'identità del soggetto a terzi. La tabella di mappatura deve essere conservata in modo sicuro.
Posso elaborare migliaia di targhette in un unico passaggio?
Sì. anonym.plus gestisce file XLSX e CSV con grandi volumi di record applicando le stesse regole a tutte le righe.