La rimozione di PHI da un referto di laboratorio elimina gli identificatori mantenendo valori analitici e intervalli di riferimento. Quando referti raccolti per la cura alimentano uno studio osservazionale si applica l'<strong>art. 110-bis del D.Lgs. 196/2003</strong> sul riutilizzo per finalità di ricerca scientifica e statistica, insieme alle <strong>Regole deontologiche del Garante</strong> per gli stessi trattamenti. La tracciabilità interna del campione richiesta dalla <strong>UNI EN ISO 15189</strong> non si interrompe: cambia solo ciò che esce dal laboratorio. anonym.plus elabora il file localmente su 340+ tipi di entità.
Quando si applica
Un laboratorio analisi del Niguarda Milano vuole condividere un dataset di referti ematologici per uno studio osservazionale. Nome, codice fiscale e numero prescrizione devono essere rimossi.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri il file referto (PDF, CSV o scansione) in anonym.plus.
- L'OCR locale legge le pagine scansionate e il testo strutturato.
- Il programma rileva nome, data, codice fiscale e numero NRE.
- Verifica ogni rilevamento e proteggi parametri analitici segnalati per errore.
- Sostituisci ogni identificatore con un token o eliminalo.
- Salva la copia de-identificata — l'originale rimane sul dispositivo.
Cosa serve fornire
- Il file referto di laboratorio (PDF, CSV, XLSX o scansione).
- Azione: sostituzione, oscuramento o cancellazione.
- Facoltativo: tabella di corrispondenza per studi longitudinali.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Paziente | PERSON | Alessandra Greco → [PAZIENTE_1] |
| Data prelievo | DATE_TIME | Prelievo del 10/04/2026 → [DATA] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | GRCLS S80D50H501Z → [CF] |
| Numero NRE | MEDICAL_RECORD_NUMBER | NRE 1201A12345678 → [NRE] |
| Medico richiedente | PERSON | Dott. Paolo Gentile → [MEDICO] |
| Laboratorio | ORGANIZATION | Laboratorio Analisi, Niguarda Milano → [STRUTTURA] |
Conformità raggiunta
- Riutilizzo per ricerca — quando referti raccolti per la cura alimentano uno studio osservazionale entra in gioco l'art. 110-bis del D.Lgs. 196/2003 sul riutilizzo dei dati per finalità di ricerca scientifica e statistica.
- Regole deontologiche — le Regole deontologiche del Garante per i trattamenti a fini statistici o di ricerca scientifica impongono di ricorrere a dati identificativi solo se lo scopo non è raggiungibile con dati anonimi.
- Tracciabilità del campione — la UNI EN ISO 15189 lega il risultato all'identificazione univoca del campione: la de-identificazione sostituisce l'identificativo nella copia esportata, non nel flusso interno del laboratorio.
- Ruolo del fornitore — chi gestisce il LIS agisce su istruzioni documentate ai sensi dell'art. 28 GDPR; qui l'estrazione avviene in locale e le copie restano cifrate con AES-256-GCM + Argon2id.
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Limiti & avvertenze
Referti con layout tabellare complesso possono richiedere revisione manuale. Il numero NRE viene trattato come MEDICAL_RECORD_NUMBER; verificare che non coincida con un codice analitico da conservare.
Domande frequenti
I valori numerici dei test rimangono nel referto?
Sì. Il programma rimuove solo gli identificatori. Valori, unità e intervalli di riferimento restano intatti.
Vengono de-identificati anche i dati del medico richiedente?
Sì. Nome e recapiti del medico prescrivente vengono rilevati e trattati come qualsiasi altro identificatore.
Posso elaborare esportazioni CSV dal LIS?
Sì. Il programma rileva gli identificatori nelle colonne testo. I valori numerici nelle colonne risultato restano invariati.