Anonimizzare un report di medicina nucleare rimuove gli identificatori dal documento, inclusi i dati di esposizione riferiti al paziente. Le esposizioni mediche sono disciplinate dal <strong>D.Lgs. 101/2020</strong>, di recepimento della <strong>direttiva 2013/59/Euratom</strong>, e il tracciante somministrato è un medicinale ai sensi del <strong>D.Lgs. 219/2006</strong>: entrambe le catene documentali restano intatte nel sistema clinico. anonym.plus elabora il file localmente; radiofarmaco, dose e referto diagnostico restano leggibili nella copia de-identificata.
Quando si applica
Un centro di medicina nucleare dell'Ospedale San Raffaele vuole condividere report PET-TAC per ricerca oncologica. Nome, codice fiscale e dose somministrata associata al paziente devono essere de-identificati prima della condivisione.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri il file report (PDF o DOCX) in anonym.plus sul tuo dispositivo.
- L'OCR locale elabora le pagine scansionate.
- Il programma rileva nome, data, codice fiscale e numero studio.
- Verifica ogni rilevamento e proteggi i dati dosimetrici anonimi.
- Sostituisci ogni identificatore con un token o eliminalo.
- Salva la copia anonimizzata — l'originale rimane sul dispositivo.
Cosa serve fornire
- Il file report di medicina nucleare (PDF, DOCX o scansione).
- Azione: sostituzione, oscuramento o cancellazione.
- Facoltativo: tabella di corrispondenza per studi longitudinali.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Paziente | PERSON | Renata Silvestri → [PAZIENTE_1] |
| Data esame | DATE_TIME | PET del 20/05/2026 → [DATA] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | SLVRNT68E60H501Z → [CF] |
| Numero studio | MEDICAL_RECORD_NUMBER | NUC-PET-2026-0334 → [STUDIO] |
| Medico nucleare | PERSON | Dott. Claudio Basso → [MEDICO] |
| Centro | ORGANIZATION | Medicina Nucleare, Ospedale San Raffaele → [STRUTTURA] |
Conformità raggiunta
- Radioprotezione del paziente — le esposizioni mediche sono disciplinate dal D.Lgs. 101/2020, che recepisce la direttiva 2013/59/Euratom: i dati di dose restano documentati nel sistema clinico anche quando la copia condivisa perde il nome.
- Radiofarmaci — il tracciante somministrato è un medicinale ai sensi del D.Lgs. 219/2006: lotto e attività restano nella documentazione interna, mentre la copia per la ricerca conserva solo il dato utile all'analisi.
- Sperimentazione clinica — se la condivisione avviene nell'ambito di uno studio interventistico si applica il Regolamento (UE) 536/2014, che presuppone la codifica dei soggetti e la separazione fra dati clinici e identificativi.
- Rischi di divulgazione — l'art. 32(2) GDPR chiede di valutare i rischi di divulgazione non autorizzata: i report escono dal centro già de-identificati e cifrati con AES-256-GCM + Argon2id, senza passare da servizi esterni.
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Limiti & avvertenze
I dati dosimetrici associati al nome del paziente devono essere trattati prima dell'uso per ricerca. Le immagini PET/SPECT con annotazioni integrate richiedono l'OCR dedicato.
Domande frequenti
I dati sul radiofarmaco e sulla dose rimangono nel report?
Sì. Solo gli identificatori del paziente vengono rimossi. Tipo di radiofarmaco, attività somministrata e dose restano.
Il D.Lgs. 101/2020 impone obblighi aggiuntivi?
Il decreto disciplina la registrazione delle dosi. La de-identificazione per ricerca è consentita nel rispetto del Provvedimento Garante 9/2016.
Posso elaborare report SPECT e scintigrafia oltre ai PET?
Sì. Il programma tratta qualsiasi documento testuale indipendentemente dalla modalità di acquisizione.