I dataset di monitoraggio remoto registrano parametri vitali di pazienti a domicilio e costituiscono dati sanitari ai sensi del GDPR Art. 9. Il DM 29/4/2022 e le Linee guida Min. Salute 17/12/2020 regolano l'assistenza domiciliare digitale, imponendo adeguate misure di protezione. anonym.plus rimuove tutti gli identificatori sul dispositivo, preservando la serie temporale dei parametri per analisi cliniche.
Quando si applica
Un'ASL raccoglie dati di pressione arteriosa e saturazione da 500 pazienti arruolati in un programma di telemonitoraggio. Prima di condividere il dataset con un centro di ricerca, tutti i riferimenti personali devono essere rimossi.
Come lo gestisce anonym.plus
- Esporta il set dal sistema di telemonitoraggio e aprilo in anonym.plus.
- Il programma individua ID paziente, nomi, codici fiscali e MAC address dei dispositivi.
- I valori numerici (PA, SpO2, HRV) e i timestamp rimangono intatti.
- Seleziona la modalità anonimizzazione o pseudonimizzazione.
- Esamina il raccolta risultante e verifica l'assenza di identificatori residui.
- Esporta il file sicuro per la condivisione con il partner di ricerca.
Cosa serve fornire
- Dataset in formato CSV, XLSX, JSON o TXT.
- Un'azione: anonimizzazione completa o pseudonimizzazione con chiave locale.
- Mappa opzionale delle colonne per guidare il rilevamento.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| ID paziente | MEDICAL_RECORD_NUMBER | PAZ-001234 → [ID_ANONIMO] |
| Nominativo | PERSON | Nome: Anna Ricci → [PAZIENTE_1] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | RCCNNA65P55F205X → [CF] |
| MAC dispositivo | MAC_ADDRESS | B8:27:EB:4A:1C:9F → [DEVICE_ID] |
| Indirizzo IP | IP_ADDRESS | 10.0.0.23 → [IP] |
| Luogo | LOCATION | via Roma 12, Napoli → [INDIRIZZO] |
Conformità raggiunta
- Misurazioni come dati sanitari — pressione arteriosa e saturazione registrate in un programma di telemonitoraggio restano dati relativi alla salute (art. 9 GDPR, Considerando 35 GDPR) anche in forma tabellare.
- Telemonitoraggio domiciliare — il DM 23 maggio 2022, n. 77 e le linee guida organizzative del DM 29 aprile 2022 sul modello digitale per l'assistenza domiciliare inquadrano l'arruolamento: al centro di ricerca serve la serie clinica, non l'identità di chi la genera.
- Riutilizzo per ricerca — l'art. 89 GDPR e l'art. 110-bis del D.Lgs. 196/2003 consentono il riuso a fini di ricerca medica con garanzie adeguate; un set che supera la soglia del Considerando 26 GDPR esce dall'ambito del Regolamento.
- Sicurezza del trattamento — nessuna condivisione prima della pulizia, valutazione d'impatto ex art. 35 GDPR per il monitoraggio su larga scala, cifratura locale AES-256-GCM + Argon2id.
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Limiti & avvertenze
I MAC address dei dispositivi sono identificatori indiretti e devono essere rimossi anche quando la colonna non è etichettata come PII. Usa la mappa colonne per assicurarti che nessun campo identificativo sfugga.
Domande frequenti
Le serie temporali dei parametri vitali vengono alterate?
No. Solo gli identificatori dell'interessato vengono rimossi; PA, SpO2, HRV e timestamp restano invariati.
Posso collegare le misure nel tempo dopo la pseudonimizzazione?
Sì. Con la modalità pseudonimizzazione ogni paziente riceve un token stabile, che permette l'analisi longitudinale senza esporre l'identità.
Il programma supporta insieme dati con più di 100.000 righe?
Sì. L'elaborazione avviene localmente e non è limitata dalla banda di rete.