I dataset di ricerca mHealth combinano dati da app, wearable e questionari che costituiscono dati sanitari ai sensi del GDPR Art. 9. Il GDPR Art. 89 e il Provvedimento Garante 146/2019 consentono il trattamento per ricerca scientifica con adeguate garanzie. anonym.plus anonimizza tutti gli identificatori sul dispositivo, rendendo il dataset conforme ai requisiti di ricerca.
Quando si applica
Un gruppo di ricerca universitario vuole analizzare i pattern di aderenza terapeutica in un archivio voci mHealth con contenuti da 2.000 partecipanti. Prima della pubblicazione, il set deve essere anonimizzato ai sensi del GDPR Art. 89.
Come lo gestisce anonym.plus
- Esporta il raccolta mHealth e aprilo in anonym.plus.
- Il programma rileva ID partecipante, nomi, codici fiscali e MAC address.
- I elementi di misura (parametri vitali, punteggi PRO) restano intatti.
- Scegli anonimizzazione completa o pseudonimizzazione con chiave locale.
- Verifica il insieme informazioni rispetto al test del Considerando 26.
- Pubblica il archivio voci anonimizzato nel repository di ricerca.
Cosa serve fornire
- Dataset mHealth in formato CSV, JSON, XLSX o TXT.
- Un'azione: anonimizzazione completa (Art. 89) o pseudonimizzazione.
- Metadati opzionali dello studio per la documentazione di conformità.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| ID partecipante | MEDICAL_RECORD_NUMBER | part_id: MH-20241 → [ID_ANONIMO] |
| Nominativo | PERSON | Nome: Giovanna Riva → [PARTECIPANTE_1] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | RVAGNN80L41F205X → [CF] |
| MAC wearable | MAC_ADDRESS | C4:BE:84:AA:BB:CC → [DEVICE_ID] |
| EMAIL_ADDRESS | g.riva@università.it → [EMAIL] | |
| Data | DATE_TIME | arruolata il 10/01/2024 → [DATA] |
Conformità raggiunta
- Ricerca scientifica — l'art. 89 GDPR e gli artt. 110 e 110-bis del D.Lgs. 196/2003 fissano le garanzie per la ricerca medica e per il riuso dei dati sanitari; le regole deontologiche del Provvedimento del Garante n. 146 del 5 giugno 2019 le completano.
- Registrazioni vocali — la voce diventa dato biometrico quando è trattata per identificare univocamente una persona (art. 4, punto 14, GDPR): rientra allora fra le misure di garanzia dell'art. 2-septies del D.Lgs. 196/2003, che coprono dati genetici, biometrici e relativi alla salute.
- Pubblicazione anonima — solo un set che regge il test del Considerando 26 GDPR, letto con il Parere 05/2014 del Gruppo di lavoro Art. 29 sulle tecniche di anonimizzazione (WP216), può accompagnare un articolo senza ulteriore base giuridica.
- Sicurezza del trattamento — anonimizzazione locale prima del deposito, valutazione d'impatto ex art. 35 GDPR per il trattamento su larga scala, cifratura AES-256-GCM + Argon2id.
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Limiti & avvertenze
I set mHealth con alta granularità temporale (contenuti al minuto) possono permettere la re-identificazione anche dopo l'anonimizzazione. Valuta l'aggregazione temporale prima della pubblicazione.
Domande frequenti
I elementi di misura vengono alterati dall'anonimizzazione?
No. Solo gli identificatori del partecipante vengono rimossi; i parametri vitali e i punteggi PRO restano intatti.
Posso usare il raccolta per pubblicazioni scientifiche peer-reviewed?
Sì, purché l'anonimizzazione rispetti il GDPR Art. 89 e il Considerando 26. Documenta il processo di anonimizzazione nel supplemento metodologico.
Serve l'approvazione del comitato etico per pubblicare il insieme informazioni?
Dipende dal protocollo di studio. Consulta il tuo comitato etico; il programma produce la documentazione tecnica del processo di anonimizzazione.