La pseudonimizzazione della lista di randomizzazione sostituisce gli identificatori del soggetto con codici stabili, mantenendo la struttura di allocazione del trattamento. L'operazione è allineata all'<strong>ICH E6(R2) GCP</strong> per la protezione dell'integrità dello studio e della riservatezza del partecipante. anonym.plus esegue ogni passaggio localmente, senza cloud.
Quando si applica
Lo sponsor richiede la lista di randomizzazione per la verifica dell'allocazione. Nomi e codici fiscali dei soggetti vanno sostituiti con codici interni prima della trasmissione.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri la lista di randomizzazione (XLSX, CSV o PDF) in anonym.plus.
- Il programma individua nomi, codici fiscali e recapiti dei soggetti.
- Esamina la selezione e conferma i campi identificativi.
- Scegli Sostituisci per assegnare un codice stabile a ogni soggetto.
- Applica la pseudonimizzazione all'intera lista con un solo passaggio.
- Salva il file ripulito localmente: la lista originale resta invariata.
Cosa serve fornire
- La lista di randomizzazione (XLSX, CSV o PDF).
- Operatore: Sostituisci per codici stabili.
- Facoltativo: tabella di mappatura soggetto → codice randomizzazione.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Nome soggetto | PERSON | Lorenzo Marini → [SOGGETTO_1] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | MRNLNZ75L01H501V → [CF] |
| Data allocazione | DATE_TIME | 03/02/2026 → [DATA_ALLOC] |
| Centro | LOCATION | Policlinico Gemelli Roma → [CENTRO] |
| Sperimentatore | PERSON | Dott.ssa Sofia Conti → [SPERIMENTATORE] |
| ID randomizzazione | MEDICAL_RECORD_NUMBER | RND-2026-00156 → [ID_RAND] |
Conformità raggiunta
- S
- u
- p
- p
- o
- r
- t
- a
- g
- l
- i
- o
- b
- b
- l
- i
- g
- h
- i
- d
- i
- r
- i
- s
- e
- r
- v
- a
- t
- e
- z
- z
- a
- d
- e
- l
- l
- '
- <
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- I
- C
- H
- E
- 6
- (
- R
- 2
- )
- G
- C
- P
- <
- /
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- .
- F
- u
- n
- z
- i
- o
- n
- a
- c
- o
- m
- p
- l
- e
- t
- a
- m
- e
- n
- t
- e
- o
- f
- f
- l
- i
- n
- e
- :
- n
- e
- s
- s
- u
- n
- D
- P
- A
- c
- o
- n
- s
- e
- r
- v
- i
- z
- i
- c
- l
- o
- u
- d
- r
- i
- c
- h
- i
- e
- s
- t
- o
- .
- F
- i
- l
- e
- d
- i
- l
- a
- v
- o
- r
- o
- c
- i
- f
- r
- a
- t
- i
- c
- o
- n
- <
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- A
- E
- S
- -
- 2
- 5
- 6
- -
- G
- C
- M
- <
- /
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- .
- C
- o
- n
- f
- o
- r
- m
- e
- a
- l
- <
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- G
- D
- P
- R
- A
- r
- t
- .
- 9
- <
- /
- s
- t
- r
- o
- n
- g
- >
- p
- e
- r
- c
- a
- t
- e
- g
- o
- r
- i
- e
- s
- p
- e
- c
- i
- a
- l
- i
- d
- i
- d
- a
- t
- i
- .
Anonimizza liste di randomizzazione offline — vedi piani & inizia gratis →
Limiti & avvertenze
La pseudonimizzazione mantiene la tracciabilità interna tramite la tabella di mappatura. Conserva la tabella in modo sicuro: è l'unico modo per risalire all'identità del soggetto.
Domande frequenti
Qual è la differenza tra pseudonimizzazione e anonimizzazione?
La pseudonimizzazione sostituisce gli identificatori con codici mantenendo la possibilità di risalire all'identità tramite la tabella di mappatura. L'anonimizzazione rimuove questa possibilità in modo irreversibile.
La lista di randomizzazione de-identificata può essere condivisa liberamente?
No. Resta un dato pseudonimo soggetto al GDPR. Va condivisa solo con le parti autorizzate secondo il protocollo dello studio.
Il codice randomizzazione può restare visibile?
Sì. Il codice di randomizzazione (es. RND-2026-00156) è un identificatore di studio, non un identificatore personale. Puoi configurare il programma per preservarlo.