La de-identificazione del diario del paziente rimuove gli identificatori dal documento di auto-rilevazione dei sintomi e del benessere. Il <strong>GDPR Art. 9</strong> classifica questi dati come categoria speciale. anonym.plus elabora ogni file localmente, mantenendo i valori dei sintomi e le annotazioni cliniche intatti.
Quando si applica
Il team di ricerca deve analizzare i diari di 200 partecipanti. Nome, indirizzo e recapiti vanno rimossi prima dell'importazione nel sistema di analisi.
Come lo gestisce anonym.plus
- Apri il diario (PDF, DOCX o TXT) in anonym.plus.
- Il programma rileva nome, recapiti e codice fiscale del partecipante.
- L'OCR locale elabora anche i diari cartacei scansionati.
- Esamina ogni identificatore evidenziato.
- Sostituisci con un codice soggetto stabile o oscura completamente.
- Salva la copia de-identificata localmente, senza trasferimento di rete.
Cosa serve fornire
- Il diario del paziente (PDF, DOCX, TXT o immagine scansionata).
- Operatore: Sostituisci per codice stabile o Oscura per redazione.
- Facoltativo: tabella di corrispondenza soggetto → codice interno.
Tipi di entità rilevati nei dati sanitari
| Categoria | Tipo di entità anonym.plus | Esempio |
|---|---|---|
| Nome partecipante | PERSON | Giulia Ferretti → [PARTECIPANTE_1] |
| Data annotazione | DATE_TIME | 12/04/2026 → [DATA] |
| Indirizzo | LOCATION | Via dei Mille 8, Napoli → [INDIRIZZO] |
| Telefono | PHONE_NUMBER | +39 081 5512345 → [TELEFONO] |
| Codice fiscale | IT_FISCAL_CODE | FRTGLI80A41F205Z → [CF] |
| ID partecipante | MEDICAL_RECORD_NUMBER | NA-005-0021 → [ID_PARTE] |
Conformità raggiunta
- Dato sorgente — il diario compilato dal partecipante è dato sorgente ai sensi dell'ICH E6(R2) §1.51 e, se elettronico, ricade nei requisiti di sistema dell'ICH E6(R2) §5.5.3: la copia per l'analisi può essere de-identificata, l'originale resta tracciabile.
- Testo libero — le annotazioni su sintomi e vita quotidiana rivelano luoghi, familiari e abitudini: sono dati relativi alla salute ex art. 4(15) GDPR e categoria particolare ex art. 9(1), da ridurre al minimo necessario secondo l'art. 5(1)(c).
- Protezione fin dalla progettazione — de-identificare prima dell'importazione nel sistema di analisi è la misura richiesta dall'art. 25 GDPR su protezione dei dati by design e by default, oltre alla garanzia di pseudonimizzazione dell'art. 89(1).
- Nessun trasferimento — i diari non lasciano il dispositivo, quindi non si pone alcuna questione di trasferimento verso paesi terzi ai sensi del Capo V del GDPR. Elaborazione 100% locale, copie di lavoro cifrate con AES-256-GCM + Argon2id.
Anonimizza diari del paziente offline — vedi piani & inizia gratis →
Limiti & avvertenze
Le descrizioni narrative molto dettagliate dei sintomi possono contenere informazioni quasi-identificative. Valuta una revisione manuale dei passaggi narrativi dopo il trattamento automatico.
Domande frequenti
Perché de-identificare il diario del paziente?
Il diario contiene auto-rilevazioni di sintomi e benessere del partecipante. È un dato di categoria speciale ai sensi del GDPR Art. 9 e richiede adeguata protezione prima di qualsiasi condivisione.
I valori dei sintomi vengono alterati?
No. Il programma agisce solo sugli identificatori del partecipante. Le scale di valutazione, i punteggi e le annotazioni cliniche restano invariati.
Posso de-identificare diari in formato elettronico (ePRO)?
Sì. anonym.plus elabora esportazioni in formato TXT, PDF e DOCX dai sistemi ePRO, applicando le stesse regole di mascheramento.