Modulo consenso informato oscurare

Soluzione sanità · Ricerca clinica e sperimentazioni · ICH E6(R2) GCP & L. 219/2017

L'anonimizzazione del modulo di consenso informato rimuove gli elementi che identificano il partecipante dalla documentazione del consenso. L'operazione supporta i requisiti dell'ICH E6(R2) GCP e della L. 219/2017 sul consenso informato in Italia. Il GDPR Art. 9 impone la protezione di queste informazioni. anonym.plus elabora ogni documento localmente, senza connessione a Internet.

Quando si applica

Il comitato etico richiede una copia del modulo per la revisione. Nome, firma e codice fiscale del partecipante vanno rimossi prima della trasmissione.

Come lo gestisce anonym.plus

Apri il modulo di consenso (PDF o DOCX scansionato) in anonym.plus.
L'OCR locale rileva nome, data, firma e codice fiscale anche nelle aree manoscritte.
Il programma evidenzia ogni elemento identificativo trovato.
Esamina la selezione e mantieni intatto il testo del consenso.
Oscura o sostituisci ogni identificatore con un segnaposto stabile.
Salva la copia ripulita: il documento originale resta invariato sul tuo dispositivo.

Cosa serve fornire

Il modulo di consenso informato (PDF scansionato o DOCX).
Operatore: Oscura per redazione totale, Sostituisci per token stabile.
Facoltativo: lista di partecipanti per la verifica di coerenza.

Tipi di entità rilevati nei dati sanitari

Categoria	Tipo di entità anonym.plus	Esempio
Nome partecipante	PERSON	Sofia Conti → [PARTECIPANTE_1]
Data firma	DATE_TIME	05/03/2026 → [DATA_FIRMA]
Codice fiscale	IT_FISCAL_CODE	CNTSFR85M41H501X → [CF]
Tessera Sanitaria	IT_HEALTH_CARD	80380430173712345678 → [TS]
Recapito	PHONE_NUMBER	+39 06 55123456 → [TELEFONO]
Comitato etico	ORGANIZATION	CE Policlinico Gemelli Roma → [COMITATO]

Conformità raggiunta

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Limiti & avvertenze

Le firme manoscritte scansionate possono non essere completamente rilevate dall'OCR in documenti di bassa qualità. Verifica manualmente le aree di firma dopo il trattamento automatico.

Domande frequenti

Perché anonimizzare il modulo di consenso informato?

Il modulo contiene nome, firma e dati anagrafici del partecipante. Quando viene condiviso per revisione etica o audit, la rimozione degli identificatori protegge la riservatezza del soggetto.

La L. 219/2017 impone requisiti speciali?

Sì. La legge disciplina il consenso informato e le DAT in Italia. I documenti che contengono dati del paziente richiedono adeguate misure di protezione prima della condivisione con terzi.

Il testo del consenso resta leggibile dopo l'anonimizzazione?

Sì. Solo gli identificatori del partecipante vengono oscurati. Il testo che descrive la procedura e i rischi resta invariato.

Modulo consenso informato oscurare con anonym.plus